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国际标准化组织发布旨在保持清洁的国际标准

国际标准化组织刚刚发布了一份关于保健产品灭菌的新指南。
ISO/TS 22421《医疗保健产品灭菌——医疗保健设施医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求》提供了高水平的通用要求和相应的测试方法,为进一步制定更为详细的标准奠定了基础。
本标准考虑了许多有助于医疗设备安全有效运行的因素,如其设计和结构、指示、监控、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需要提供的信息。
为了确保医疗设备不受任何种类微生物的污染,有必要使用显微镜检测所有可能的污染源,包括来自环境和人本身的污染源。
这些因素和要求是多方面的,取决于医疗器械的使用位置和灭菌前的清洗方法。新的技术规范为灭菌器提供了国际公认的要求,以确保涵盖所有基本层面。

ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“保健产品灭菌”技术制定的,其秘书处由ISO的美国成员ANSI承担。

ISO三体系认证目的



  1、企业实施ISO三体系标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。

  2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。

  3、获得ISO三体系认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的条件之一。

  4、优化企业内部质量架构管理化,节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。

  5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。

  6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。

ISO三体系认证效益

  1、质量管理体系:稳定服务质量,减少客户投诉,为客户和潜在的客户提供信心,提高企业信誉,直接有利于拓展市场。

  2、环境管理体系:节约能源资源,降低企业各种管理成本和损失成本;持续达到排放、减少排污费用,提益,提高市场竞争力,为保护环境作贡献。

  3、职业健康安全管理体系:提升公司的企业形象;增强公司凝聚力;减少企业经营的职业安全卫生风险,达到企业永续经营;进行内部管理改善,避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失;善尽企业的国际/社会责任;顺应国际贸易的新潮流,突破贸易壁垒。

  ISO三体系是企业的万金油,各行各业的招投标都需要ISO三体系资质证书,企业如未申请ISO三体系证书,尽快申请,以备将来之需。如有需办理三体系认证相关问题,欢迎留言交流!



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