GMP认证良好操作规范体系认证 为您提供辅导

　　GMP认证的好处

　　为食品生产提供一套遵循的组合标准。

　　为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

　　为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。

　　满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。

　　为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

　　使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

　　有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而食品质量。

　　GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。

　　GMP所规定的内容，是食品加工企业达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

　　GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

　　正确理解新版GMP相关要求

　　许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前进行长周期的改造任务。然而，停产面临丧失市场的威胁，而不停产面临出局威胁。

　　新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。