软器械洗烘机医院隔离式医用洗衣机隔离式双扉洗消机

软器械清洗机，包括洗衣机构，设于洗衣机构顶部的烘干机构，所述洗衣机构与所述烘干机构的四侧围置有罩体；所述洗衣机构上设置有水质监测装置，被配置为检测水溶液水质；所述洗衣机构上设置有与外筒体内部连通的取样口，所述水质监测装置安装在所述取样口处，被配置为使外筒体内的水溶液流入所述水质监测装置，该清洗机可有效避免水质监测装置的监测探头长期浸泡在水溶液中而产生结垢的问题，从而了洗衣水质，更加容易维护和操作，同时集成了烘干功能，无需多个工序操作，实用更加方便，其整体结构设计合理，使用功能更加完善，更加经济实。

消毒供应中心宜接近手术室和临床科室，或与手术室有直接物品传递通道。周围环境应清洁、源，区域相对立；内部通风、采光良好。建筑面积应符合医院建设标准的规定，并兼顾未来发展规划的需要，布局应分为工作区域和办公区域。

工作区域的划分应遵循“物品由污到洁，空气流向由洁到污，不交叉、不逆流”的原则，划分为去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。三区之间应设实际屏障。去污区和检查包装及灭菌区应分别设置人员出入缓冲间（带）和物品传递通道。办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。

工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。电源插座应采用嵌墙式防水安全型。

地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。地漏应采用防反溢式。污水应集中至医院污水处理系统。洁具清洗间应采用封闭式设计。

工作区域洗手设施应采用非手触式水龙头开关。检查包装及灭菌区和无菌物品存放区不应设洗手池。工作区域墙角应采用弧形设计以减少死角。

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。