有下列情形之一的，申请单位应当在变更事项发生后及时提出变更申请：
（一）产品中文名称中的品牌被商标局批准为注册商标的，可以用已注册的商标变更产品中文名称；
（二）申请单位和实际生产企业名称或地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产地未改变的；
（三）国产产品变更实际生产企业或生产地的；
申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）变更后的工商营业执照复印件；
（四）国产产品变更属于企业集团内部进行调整的，提交变更前后生产企业同属于一个集团的说明文件；子公司为台港澳侨投资企业或外商投资企业的，可提交《人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》或《人民共和国外商投资企业批准证书》（或相应备案回执）的复印件；
（五）进口产品提交生产国或原产国（地区）有关部门或认可机构出具的相关文件，其中因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。
进口产品变更在华责任单位的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）生产企业终止对原在华责任单位授权的文件；
（四）原在华责任单位放弃生产企业对其授权的文件；
（五）新在华责任单位授权书。