宣城制药厂设备计量单位

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

制药设备包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。"电离辐射计量实验室：
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"

世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证\书。


一、常规管理的目的与内容


大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理，它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。


1.常规管理的目的


大型精密仪器设备管理的目的，主要是为了它们能止常运行，使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:


(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一，是建立止常的工作秩序，为此要建立必要的规章制度，为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容，应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则，即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守，一视同仁。


(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求，使仪器设备能止常运行，实验数据稳定可靠，从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。


(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作，及时提供所需要的各种材料和检修的零配件，对常用的器材，要有一定的储备，对必要的器材，要全力，不能因此而停机耽误工作。


(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大，而且经常性的维护保养的费用也很高，因此要做好增产节约、增收节支工作，努力发挥他们的技术，设法提高他们的经济效益，尽量少花钱多办事。


(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责，使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向，这有利于调动他们的工作积极性，主动搞好各项工作。


仪器校准,仪器校正,仪器计量


2.常规管理的内容


大型精密仪器设备常规管理的工作内容，简单说来就是人、财、物的管理，具体可分为以下几点:


(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。


(2)建立合理的规章制度，如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。


(3)实验室经费的管理，包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等，管理好创收的经费，包括收支、成木、上缴、返同等。


还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。


(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。


二、仪器管理制度


规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神，还要求切合实际，具体严密，用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时，要结合本单位的具体情祝和要求，科学化管理，才能让仪器的使用更、更科学。


大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外，还根据大型精密仪器设备的特点，建立它们的操作规程、仪器校准，仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。


1.操作规范


任何仪器设备都有自己的操作规范，而大型仪器设备结构复杂、开关众多，更应遵守操作规程，稍有不慎，轻则实验重做，重则造成设备的损坏，所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程，不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容，可按照说明书所列条文，逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同，所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上，以便操作人员对照执行。


2.维护保养办法


关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要，因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查，应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来，月查就是对其进行较全而的检查，根据发现的问题，采取措施及时解决。


第三:仪器设备使用一段时间后，其各项技术指标可能有所降低，以致测量结果不可靠，所以要定期对其精度进行校验，如有问题及时修复。



3.仪器校准制度


搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率，延长它们的技术寿命，因此，搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环，要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:


专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管，并专人负责，发现故障及时组织力量进行修理，不可拖延。


第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案，做好修理记录;


第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收，验收合格方可投入使用。


4.事\故处理办法


不论什么原因，事\故发生后应及时报告有关部门，迅速查明原因，及时进行处置，事\故处理的具体规定要做到以下几点，比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等，应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况，分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。

仪器检定、仪器校准、期间核查在实验室中的重要性


作为检验检测机构，开展工作的前提是要通过资质认定评审组的审核。根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，实验室要进行资质认定和计量认证对其用于检验检测的仪器设备进行仪器检定、仪器校准。


仪器检定,仪器校准,仪器校正


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检验设备是实验室检验检测活动直接的工具、重要的基础设施和关键资源，也是实验室能力的重要组成部分，是实验室质量方针和质量目标贯彻实施的重要条件之一。实验室资质认定准则条款规定“实验室应正确配备进行仪器检定和/或仪器校准包括抽样、物品制备、数据处理与分析所需要的所有抽样、测量和检测的设备。”因此，实验室应依据所开展的检测项目的内容和规模配备相应的检测设备，并经有资质的法定计量检定部门检定和/或校准后方可投入使用。


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实验室检测水平的提升不仅依赖于人员素质的提高和环境条件的保障，更取决于实验室仪器设备的准确可靠。加强仪器设备的管理，显得尤为重要。仪器设备管理是实验室管理的一个重要环节，直接关系到实验室的检测质量，对检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之条款规定：“用于仪器检测和/或校仪器准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括测量设备(例如用于测量环境的设备)，在投入使用时应进行检定和/或校准。”


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一、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确可靠的重要前提


实验室检测数据的准确性直接关系到实验室检测能力以及检测结果的公正性。要确保检测结果准确可靠，根据设备预期使用的目的和其自身计量特性，制定周期性检定和/或校准计划，并组织实施。以检测设备始终处于受控状态，以实验室长期保持检测结果的准确、可靠、及时、有效。避免设备在使用过程中，随着时间变化，计量性能发生偏移，有可能超出允许的误差范围，给检测工作带来风险。


因此，检测机构能够真实、准确、有效地出具检测、仪器校准和抽样结果的前提就是对仪器设备进行必要的检定、校准，使出具的数据具有好的可溯源性。


二、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确的主要手段


《检测和校准实验室能力认可准则》规定“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求，设备包括用于抽样的设备在投入服务前应进行仪器校准或核查，以其能够满足实验室规范要求和相应的标准规范，设备在使用前应进行核查和/或校准”。


为检测设备出具量值的准确可靠，实验室所有检测设备均能溯源到国家基准或国际计量基准，即量值传递和量值溯源。


(一)量值溯源是通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的一种特性。


量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能终溯源至国家计量基准或国际计量基准，即SI单位的复现值。确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经仪器检定或仪器校准，从而确定示值误差，确定在预期的或要求的范围内，并提出标称值偏差的报告值，调整计量器具或对示值加以修正，确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。


量值溯源是要求用于测量的工作计量器具经过相应的计量标准校准，这种检定或校准自下而上按照实际的准确度要求逐级往上追溯求源，直到国家计量基准或国际计量基准。


(二)量值传递是指通过对计量器具的检定形式，将国家基准所复现的计量单位值经各级计量器具的检定形式将国家基准传递到工作用计量器具，以被测对象所测得目的是一样的，都是为了确保被测对象所测得量值的准确和一致的过程。


量值传递与量值溯源的目的是一样的，都是为了确保被测量值的准确一致，而且有连续比较链构成的溯源链类似于量值传递系统，量值传递是统一计量器具量值的重要手段，是计量结果准确可靠的基础。


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(三)实施量值传递和量值溯源的方法即检定和校准，检定和校准是实施量值溯源性的重要方法和手段。


检定是量值传递的重要手段，作为比较链的一个环节，检定也可以看成是在进行量值溯源;反之校准是量值溯源的重要手段，但以开展校准活动作为比较链的一个环节，也可以说是通过计量标准在进行单位量值的传递。通常采用检定，但有时没有计量检定规程，也可以通过校准实施管理。大量计量器具可实施校准，按我国《计量法》规定，非强制检定也可以自行进行检定，以通过计量检定确保计量器具的准确度。可见检定与校准都是实施计量溯源的重要方法和手段，是进行量值传递和量值溯源的环节。


三、仪器设备期间核查是检测数据准确的重要手段之一


(一)期间核查是指为保持测量仪器核准状态的可信度，而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定时间间隔内的一种核查。


GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对期间核查有如下规定：


条款中要求“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。”


5.6.3.3条款中要求“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行期间核查，以保持其检定或校准状态的置信度。”


JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中7.6.3.3条款中提到：“应根据规定的程序和日程对计量基准、计量标准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其检定或核准状态的置信度。”


期间核查可确认上次检定或校准时的计量特性是否维持在允许的范围内，以便及时发现其量值失准并缩短后的追溯时间，尽可能降低风险和成本，确保测量结果的持续准确和有效。


(二)期间核查与核准或检定的区别：


1.校准或检定是在标准条件下，通过计量标准确定测量仪器的计量状态。而期间核查是在两次校准或检定之间，在实际工作的环境条件下，对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量，考察测量数据的变化情况，以确认其校准状态是否继续可信。


2.校准或检定由有的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。


3.期间核查不能代替检定或校准。检定或校准是用高计量标准对测量仪器的计量性能进行评估，以获得仪器量值的溯源性。而期间核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化，由于核查标准一般不具备高计量标准的性能和，这种核查不具有溯源性。


4.期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次检定或校准，而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。在能够实现上述目的的条件下，希望用较少的时间和较低的测量成本。因此期间核查的方法，只要求核查标准的稳定性高，并可以考察出示值的测量过程综合变化情况即可。而检定或校准是要评定测量仪器的计量特性，需要控制各种因素的影响，使用经溯源的计量标准进行，检定或校准所用的计量标准的准确度应被校或被检仪器的准确度，成本较高。


5.期间核查还可以为制定合理的核准间隔提供依据或参考。如果通过多个周期的核查数据某台或某类测量仪器的测量结果始终受控，可以适当延长该台或某类测量仪器的检定、校准间隔。


在实验室的检测活动中，通常有一些使用频次高、性能不够稳定、使用环境恶劣或怀疑出现质量问题的设备(例如：电子天平、万\能材料试验机)，对其进行期间核查，以保持其在检测活动中的计量性能，测量结果的准确可靠。


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公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准，数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制（SI），并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证 书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!




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力学仪器校准实验室：是地区开展量传历史长、标准设备全、检测维修能力强的实验室，可开展力值、质量、硬度、转速、扭矩(转矩)、压力、小容量、冲击、振动等类计量仪器的检定校准。其中：
拉力、压力和试验机校准2.5kN～5MN JJG139-1999拉力、压力和试验机检定规程
非金属拉力、压力和试验机校准≤3MN JJG157-2008非金属拉力、压力和试验机检定规程
电子式试验机校准≤1MN JJG475-2008 电子式试验机检定规程
木材试验机校准≤3MN JJG474-1986木材试验机检定规程
弹簧拉压试验机校准（0～10）kN JJF1134-2005工作测力机校准规范
工作测力仪校准≤3MN JJG455-2000工作测力仪检定规程
扭矩扳子校准≤300N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
扭力计校准(0.15~5)N?m JJG707-2003扭矩扳子检定规程
金属洛氏硬度计校准HRA：80～88,HRB：20～100,HRC：20～100JJG112-2003金属洛氏硬度计（A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺）检定规程
邵氏A型硬度计校准（20～100）HA JJG304- 2003邵氏硬度计检定规程
混凝土回弹仪校准20～100 JJG817-1993 混凝土回弹仪检定规程
一般压力表校准(-0.1～60)MPa JJG52-1999弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程
精密压力表校准(-0.1～60)MPa JJG49-1999弹簧管式精密压力表和真空表检定规程
压差表校准(0.25～150)kPa JJG573-2003膜盒压力表检定规程
压力变送器校准(-0.1～+60) MPaJJG882-2004压力变送器检定规程
F2级及以下砝码校准1mg～500mg JJG99-2006砝码检定规程
砝码校准1kg～20kg JJG99-2006砝码检定规程
数字指示秤校准1kg～60t JJG539-1997数字指示秤检定规程
模拟指示秤校准1kg～10t JJG13-1997模拟指示秤检定规程
非自动指示秤校准1kg～60t JJG14-1997非自行指示秤检规程
架盘天平校准100g～20kg JJG156-2004架盘天平检定规程
机械天平校准1mg～20kg JJG 98-2006机械天平检定规程
电子天平校准1mg～80kg JJG1036-2008电子天平检定规程
烘干法谷物水分测定仪校准1mg~100g JJG 658-2010烘干法水分测定仪检定规程
常用玻璃量器校准0.1ml～2000 ml JJG196-2006常用玻璃量器检定规程