天津蓟县万级无菌消毒车间

净化工程之净化车间洁净度的要求：
一、送风洁净度：
要送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织：
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速：
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。
四、静压差：
洁净室维持一定的正压是洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级地条件之一。

现今社会，无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视，无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用，同时还能在一定情况下工作人员的工作安全，净化车间的基本要求。

制剂净化车间：是指根据《生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

净化车间设计中走廊宽度设为3m，高2.7m，具体位置布局见车间平面布局图。

净化车间具备下面几项因素1 .能除去空气中飘游之微尘粒子。2 .能防止微尘粒子之产生。3 .温度和湿度之控制。4 .压力之调节。5 .有害气体之排除。6 .结构物与隔间之气密性。7 .静电之防制。8 .电磁干扰之预防。9 .安全因素之考虑。10.节能之考量。

随着科技的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续建，车间进行改革，以满足清洁生产的现代要求。那么GMP净化车间空气净化有怎样的要求。
1、对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。
2、GMP净化车间洁净区应实现，洁净区是制药企业生产质量管理的管理区域，作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可化。
3、对生产厂净化建设总体规划，总体规划的洁净厂房建设不仅影响着整个工厂布局合理，而且也影响生产厂的发展，所以规划不仅要考虑当前的需要，更是企业考虑到未来的发展趋势。
GMP净化车间，净化原理：
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带 走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。