专题//包装检测技术标准
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将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
包装工程研究所,并详细的讲述了七项研究成果——产品运输包装设计技术、包装材料安全评价技术、活性和纳米包装技术、果蔬保鲜包装技术、货运多参数智能监测系统、包装容器生产流程控制和在线检测技术与装备、产品包装试验评价技术,从而为企业一系列包装问题提供了解决方案。
以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考,大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。,提起测试样品的一端,将一块4~10inch(100~254mm)
的平垫块垫在测试样品一段的一个角上,以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段,使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上(需要注意的是,当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻),后检查包装件损伤情况。包装运输是商品流通中的一个部分