下花园区食品厂车间净化

《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP净化车间工程中，除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候，要充分考虑到除尘的因素，在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产车间还是洁净生产车间，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

在固体制剂生产过程中，对GMP净化车间产生粉尘的环节，主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离，使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材，将粉尘分离捕集的装置，设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材，袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果，而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进，由于配置了恰当的滤材，其除尘效果也可达99.9%，因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。

在GMP净化车间应用除尘技术，需要解决一系列的技术问题：
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放，该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织，风量平衡，压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等；

净化车间设计：
合理布置工艺流程和建筑平面：流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应；
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料：净化车间设计时，净化车间墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板，不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具；

净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小，净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一：尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二：微生物允许数，浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa，主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的，在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处，一般每10平方米放置一个平皿，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

工作人员在进出无尘车间是有流程的：从换鞋-更衣-洗手-酒精消毒-缓冲-洁净走廊-各个洁净车间都无尘化。净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，达到净化目的。空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过；HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

在净化车间安装过程中，除常规安装工艺外，着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据提供检测方案及检测报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提周预约；
3、我司采样技术人员赴现场采样，客户专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。
食品厂净化车间
食品厂净化车间的合理布局是一个大问题，如面包生产企业，因各房间没有完全隔断的效果，面粉中含有大量的霉菌，在面粉搅拌中，面粉微粒子落到面包上会发生霉变。山东食品厂净化车间的首要工作是根据产品的生产需要，设置合理的分区。
现在净化常规分为30万级、10万级、万级、千级，食品厂基本都是10万级或30万级，个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。

无尘室净化车间具体的实施方案
随着工业的高速发展，无尘室净化车间的要求也越来越高，如何能够生产出更好的产品，如何无尘室净化车间的洁净要求达标，这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题，在这里，安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。首要目标是控制污染源，减少污染发生量，尽量采用产生污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施，防止生产工艺产生的污染物向周围扩散；减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。
阻止室外的污染物侵入室内，要考虑空气洁净处理的方法、室内的压力控制等。根据房间不同的洁净度要求，用不同方式送入数量不等的清洁空气，同时排走室内产生的所有脏空气，使室内空气维持在净化车间要求的洁净度水平。洁净度等级越小，其换气净化车间次数越多，对于室内正压的控制，工业洁净室和一般生物洁净室采用净化车间正压措施。
迅速有效地排除室内已经发生的污染。合理的气流组织，即通过送风口及回风口位置、大小、形式的精净化车间心设计，使室内气体沿一定方向流动，以防止死角及造成二净化车间次污染。不同的气流组织均直接影响施工的难度及工程造价。