台湾经典配方药材检测研究服务
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在中药行业的快速发展中,经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧,作为国内的中药材检测数据及质量服务平台,我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。
经典名方的研究内容
我们深知,经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承,更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类:
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上,通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良,以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂,具体包括以下情形:
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂,以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的,名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。
以客户为中心的一站式服务:
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室(位于上海市闵行区浦江高科技园区)
2. 一个中药材第三方检测实验室(亳州含量无忧中药材检测有限公司,已取得相关资质认定)
3. 四个质量数据服务中心(亳州、成都、安国及玉林)现服务商户10000家以上,药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台(合肥)
雄厚的技术保障:
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所,具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验,具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。
严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),2023年通过CNAS实验室认可证书,服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。