湖南哪里回收医药厂原料联系方式
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原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
据了解,迄今为止合成化合物已达1000万种以上,精细化学品的销售额为500亿美元,年增长率约为5%,在这其中医药中间体和化学原料药占据了主导地位。化 学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以 7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。
世界上几个主要的原料药生产区域是:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,西欧是原料药的纯出口地区,目前原料药总产值接近60亿美元,堪称大的原 料药生产基地,占总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。北美是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药40亿美元,占世界原料药 消费市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药在该地区已不再生产,其原料药消耗量的一半为自产,另有50%依赖进口。
医疗器械产品检验的若干规定
一、为加强医疗器械的监督管理,规范医疗器械产品检验工作,根据有关法律、行政法规,制定本规定。
二、医疗器械产品检验依据是有关的标准、行业标准或有关规定。产品已制定标准或行业标准的,检测时应执行、行业标准;产品没有相应的标准或行业标准的,该产品的检验依据是经备案的企业产品标准。
三、医疗器械产品检验类型的确定:
1、出厂检验(或称交收检验)。产品交货时进行的各项试验,所有的医疗器械产品标准均应规定出厂检验的规则和试验项目,作为产品出厂时检验的依据。
2、型式检验(或称例行检验)。对产品进行考核,即对医疗器械产品标准中规定的技术性能要求全部进行检验。
四、在医疗器械监督管理工作中,不同监督目的受检的医疗器械产品,应选择相适应的检验类型和检验性能。选择内容如下表:
五、不同监督目的受检的医疗器械产品,应选择相适应的产品检测取样方式:医疗器械产品试产注册检测和二手器械检测的取样方式为送样,其他监督目的检测取样方式均为按规定要求抽样。
六、不同监督目的的医疗器械产品检测,检验机构的选择:
1、换发生产许可证、二手医疗器械、产品监督抽查、产品认证、一类产品注册等检测,均由医药管理局的具有法定检验资格的检验机构进行。
2、二、三类产品注册、出口证明检测由省级以上技术监督部门授权的具有法定检验资格的检验机构进行。
七、企业或其他有关方面以委托形式检测医疗器械产品时,委托检测的实施应按本规定要求由委托方和承检方双方签定协议进行。
八、不论以何种监督目的和形式检测医疗器械产品,检测中若发现产品性能不符合产品标准或通用、要求的,都明确地判定为不合格品。
九、出具各种形式的医疗器械产品检验报告,在报告中均应表明属于何种监督类型或形式的检测。
十、本规定从发布之日起执行。