张家口饮料厂食品厂净化

医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考：

医院系统的洁净室先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量，从设计、施工和维护三方面同时重视。

医院应用洁净环境广泛的洁净手术室，是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内，患者感染率可降低10倍以上，从而可以少用或不用会伤害患者系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等，其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。

我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上，因此，为了运行质量强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风有过滤器，能放中效好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室大程度地满足医院的功能要求。

新起点净化工程有限公司承揽各种洁净车间净化工程。
电子生产车间净化,无尘无菌发酵实验室净化,洁净手术室 ICU病房净化,食品车间净化工程,DNA实验室净化工程等。新起点净化技术,信誉至上。郑州新起点净化工程有限公司,是一家从事无尘车间,洁净厂房,手术室,实验室等净化工程设计,施工,检测,改造,维护及其相关设备设计,研发,生产和销售为一体的净化公司。 公司拥有一支从事洁净室净化工程设计,施工,检查,改造,维护及净化产品研发的高素质科研技术人员,承接GMP药厂,食品饮料厂,保健品厂,化妆品厂,电子化工厂,洁净手术室,ICU病房,DNA实验室,生物安全实验室,化验室等洁净室净化工程,以及建筑装饰装修工程,通风和工艺管道制作安装工程,机电设备安装工程,建筑智能化工程和自动化控制工程。
多年来,公司始终坚持“科技创新,多元共赢” 的企业经营理念和“守法诚信,以德治企,科学管理,创新发展”的企业发展方针,依靠的设备,雄厚的技术力量和丰富的施工经验,广泛服务于航空航天,电子,微电子,光学,光纤光缆,精密机械,精密仪器,精细化工,生物医药,食品饮料等诸多行业和领域。多年来在全国各地承揽完成了数百家洁净厂房,无尘车间,洁净手术室,实验室等洁净室净化工程案例,每项工程都以安全,,快速,受到客户和国内外的一致好评。 公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1 国际标准》,《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》,《GMP-98 药品生产质量管理规范》,《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》,《GB14925-2001 实验动物环境与设施》,《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》,《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等国际,国家相关标准要求,对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序,并始终坚持对客户实行一年质保,两年维护,终身跟踪服务,从而有效了工程的进度和产品的质量。

新起点净化承建的医院检验科实验室：
微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等；微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同，实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域，与其他实验室分开，门口设有门径，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响；入口处设置集中式更衣间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间，如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。





超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施

一、生物安全实验室定义：

　　也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

　　二、参考规范：

　　《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011；

　　《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《医院建筑空调净化与设备》。

　　三、生物安全实验室的等级：

　　依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级。

　　四、生物安全实验室布局要求：

　　实验室布局合理：清洁区、半污染区、污染区；要有三通道：工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。

　　五、医院检验科实验室

　　微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。

根据国家新关于食品生产许可细则（新版2016），对于食品车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准，无菌净化车间好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。

食品生产区布置及卫生等级划分

为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理，通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。

一般生产区域

一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切，但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。

准洁净室（区）划分

洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括：食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理生产的场所）；
内包装材料的准备室（指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的操作场所）；
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时，为避免管制生产区直接与外界相通，于入口处所设置的缓冲场所。

空气洁净度等级标准

灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级

地面系统、围护结构

地面系统：应有1%—2%的排水坡度。
围护结构：相对湿度超过80%的洁净区，墙壁应使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。

无菌器械是任何标明“无菌”的器械，建设无尘车间是无菌器械质量的基本条件，控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌器械污染，器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。

与人体损伤表面和粘膜接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料；