瑞金市快速许可证,资质

办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

注册公司所需资料：
1、 法人、股东、监事身份证拍照或复印件；
2、股东、法人、监事U盾或数字证书（电子签名用 ）
3、公司名称（我司协助快速免费核定公司名字）
4、无需注册资金、无地址均可
办理成功资料：
三证合一营业执照、公章、财务章、法人私章
所需时间：
资料2-6个工作日

办理道路许可证需要什么材料：
1.《道路旅客运输经营申请表》;
2.企业章程文本;
3.投资人、负责人身份证明及其复印件，经办人的身份证明及其复印件和委托书;
4.安全生产管理制度文本;
5.拟投入车辆承诺书，包括客车数量、类型及等级、技术等级、座位数以及客车外廓长、宽、高等
若拟投入车属于已购置或者现有的，车辆技术等级证书(车辆技术检测合格证;
6.已聘用或者拟聘用驾驶人员的驾驶证和从业资格证及其复印件

（一）行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二）批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）。
（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】。
（五）检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。
（六）进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。
（七）GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
（八）知识产权： 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。

1、申请进出口权与注册资本大小无关。
2、流程全国都差bai不多，发个北京的你参考一下吧。
一、到公司注册所在地区县工商局办理经营范围增项手续【营业执照经营范围里没有进出口字样的企业办理，否则将影响后期进出口业务】；
二、到所在区县税务局办理经营范围的变更手续。
三、到北京市商务局办理对外贸易经营者备案登记手续，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》；
四、到所属区县管辖海关办理报关注册登记手续，同时到北京市的地点申刻报关章，申领海关注册登记证书，取得企业海关编码；
五、到北京出入境检验检疫局办理自理报检注册备案登记手续；
六、向北京海关中国电子口岸申请备案，取得入网许可并预约IC卡；
七、根据预约情况，5-10个工作日后工商、税务、海关联合审批发卡，购IC卡、软件、读卡器，从而成为中国电子口岸正式会员；
八、外汇管理局出口核销备案，进口单位付汇备案；
九、出口企业核销章与中英文章刻制手续；

进出口权办理困难的地方在于：

1.需要办事地点较多（行政服务大楼，海关，赣州电子口岸数据中心，外汇管理局，银行开美元户），您不清楚的话，找这些地方，找哪个窗口都要花费您的时间。这时间花费长，过程繁琐。

2.现在办事都是网上申报加线下提交资料相结合，这些如果您不清楚，可能会走冤枉路。这对您节约时间、的初衷不符，浪费了您宝贵的时间。

3.所填表格较多，部分内容要求较高，不清楚的话又要花费更多的时间来填表，如果其中有错填、漏填的话，还需要重新填写。

4.不同的办事处所需的资料不同，如果您是次办理，可能还要在不同的办事处之间来回奔波，准备资料。

5.单个办事处的工作人员只会告诉你，他那里所需的资料，并不会告知你下一步你去哪里办理，需要携带什么资料。

6.赣州电子口岸数据中心是需要公众号预约才能办理的，如果是次办理的话，会存在不熟悉的情况。不预约的话，就得重新跑。这些办事地点、细节，如果流程不熟悉，是有可能花费几个月，甚至是更长的时间的。