黑龙江双鸭山消毒产品生产企业许可证办理

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类：
1、是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。（注：不需要备案）
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）；
其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测（空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测）

什么是消毒产品检测？消毒产品不单单指我们常见的消毒剂，比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。根据《消毒产品分类目录》的规定，消毒产品除了消毒剂，还包括消毒器械和卫生用品类。消毒剂检测则顾名思义就是对这类产品的检测。

WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前，产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。

消毒产品检验方法标准体系和检测指标：检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础，目前新发布国标20余个，共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理，规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定，消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。