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随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产符合GMP的要求,药品质量符合法定标准。

正确理解新版GMP相关要求
许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化的风险预测,其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定,这些造成其在新版GMP大限之前进行长周期的改造任务。然而,停产面临丧失市场的威胁,而不停产面临出局威胁。

GMP认证是Good Manufacturing Practices的缩写,是一种国际标准,旨在食品和药品的制造安全可靠,质量可控。GMP认证是制药厂、食品厂和医疗器械等企业要取得的认证,以确保生产的过程和产品质量。

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