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压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。

电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。

电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权,并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号,这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。

建立这种系统也是为了实现技术支持中心(服务方)与压片机使用方(用户)通过互联网进行网络对话,使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在,以及压片机在执行指令的工作状态,进而对压片机的故障进行判断并提出可行的解决方案。

近几年来,随着药厂GMP改造的深入,压片机生产也发展到了一个的水平,据中国制药行业装备协会的新统计,2003年全国旋转式压片机的销售量已达1627台,比2002年同比增长9%,生产的厂家多达31家,高速压片机销售量176台,比2002年同比增长16%,产品品种多达40多种,压片机规格众多、数量大。压片机虽然是我国生产历史久的的制药装备,以及出口早、产量大的制药装备、据不完全统计:我国压片机制造商近40家,产量近2000台/年,产品规格多达60个,可压制圆形片、刻字片、异性片、双层片、多层片、环形片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界,是不争的事实。压片机适用于制药、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行业。可将各类型干湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或特殊形状。
高速压片机产品概述
高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式,有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模,旋转一周即可压制66片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘,避免粘结堵塞,并可回收原料重新使用。
维修保养
1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器名部分的残留粉子,如停用时间较长,将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机器的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁,尤其对和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。
安装说明
1、本机为整台装箱,拆箱后搬至适当使用地方,垫平后即可使用,如地位固定可加装地脚螺钉。
2、电气线路和装置,应注意电压,用户未提出者,一律规定为380伏,并在接线时应注意电动机旋转方向,与机上箭头方向一致,切勿倒转,为电气装接有效地线。
3、本机应置在干燥清洁,光线充足的室内使用。

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地区全国
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