2017年6月1日国家卫计委组织制定的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》WS/T508-2016正式执行。
2018年5月11日国家卫健委下发《国家医发(2018)11号》,《医疗消毒供应中心基本标准》和《医疗消毒供应中心管理规范》,2019年6月1日开始执行。
实施医疗第三方供应中心的审批,认证的管理,将行业高标准规范发展。
二区三通道:
脏污区,清洁区;
脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。
分类与分区处理:
床品,工服,手术服分别用不同的分拣装载系统和洗衣龙处理;
婴幼儿,传染品用立的隔离洗脱机处理;
洁区同样做相应的分类、分区整理(其中手术品洁净区按照“软器械”标准立设置) 。
根据《基本标准》,要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485(中国:YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求,制造商和处理厂应能提供符合产品(软器械)符合系列标准所列要求;以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”;
另外,软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意,YY/T 0506要求:成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用,检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道,厂家产品投放市场后,如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作,如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统,后续必然导致生产厂家(软器械供应商)、处理厂家(软器械消毒中心)以及医院三方质量扯皮事件,甚至会引发感染事故。
医疗织物重复使用从收集到发放的完整流程中,以下关键点的有效控制,对于医用织物在重复使用过程中的卫生标准,将会起到。
脏污分隔
这是指从物理空间上将清洁纺织品与任何形式的污染分离,特别是可能来自洗衣房/厂脏污垢(脏)区域的污染。更具体地说,确保干净的纺织品永远不会接触脏的织物、脏空气或脏的表面。这需要通过适当的设施设计规划,以及良好的工作流程和过程来完成的。所有清洁纺织品区域在所有条件下,(门打开或关闭)对被污染的区域有正的空气压力。
工作流程是脏污的纺织品(或手推车)永远不会接触到干净的纺织品(或车)。
建立隔离墙,确保肮脏的纺织品永远不会跌落/碰触/触摸干净的纺织品。
建立严格生产规范,以确保工作人员进行适当的手卫生以后,才可以从污区进入净区。