沁县保健品厂食品厂净化

纯净水厂洁净厂房设计方案：
1、人员净化工序：脱外衣→洗手→更洁净衣→风淋室吹淋→工作间;
2、物料净化工序：瓶拆外包→检瓶→洗瓶→消毒→灌装→封盖→检验→外包→制水→消毒。
3、按规范要求，车间平面布置重新布置。
4、根据业主要求，隔断采用玻璃隔断，但要换成大块玻璃隔断，铝合金采用洁净室铝型材。
5、根据规范5.6.4，所有墙与墙，墙与地面，墙与天花连接处用R角过渡。
6、净化系统原来的不变，送风口、更换空气过滤器,并在灌装处加百级送风天花一套。
7、照明采用净化灯，照度不应低于220lx
8、好加除湿机一台，以满足规范要求。

新起点净化承建的医院检验科实验室：
微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。超净实验室-实验室净化-实验室洁净设备-实验室装修微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等；微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同，实验室组成和规模有很大差别。实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。微生物实验室应设置成立的区域，与其他实验室分开，门口设有门径，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响；入口处设置集中式更衣间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间，如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等。





超净实验室-洁净间-无菌室-净化设施

一、生物安全实验室定义：

　　也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

　　二、参考规范：

　　《生物安全实验室建设技术规范》 GB50346-2011；

　　《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物学实验室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《医院建筑空调净化与设备》。

　　三、生物安全实验室的等级：

　　依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级。

　　四、生物安全实验室布局要求：

　　实验室布局合理：清洁区、半污染区、污染区；要有三通道：工作人员通道、标本接收通道、污物出口通道。

　　五、医院检验科实验室

　　微生物实验室（P2）、核酸提取实验室（PCR）、艾滋病筛查实验室（HIV）、细胞室、无菌室、采血室、体液室、生化室、室等。

根据国家新关于食品生产许可细则（新版2016），对于食品车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准，无菌净化车间好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。

食品生产区布置及卫生等级划分

为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理，通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。

一般生产区域

一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切，但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。

准洁净室（区）划分

洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括：食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理生产的场所）；
内包装材料的准备室（指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的操作场所）；
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时，为避免管制生产区直接与外界相通，于入口处所设置的缓冲场所。

空气洁净度等级标准

灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级

地面系统、围护结构

地面系统：应有1%—2%的排水坡度。
围护结构：相对湿度超过80%的洁净区，墙壁应使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的》的规定。

无菌器械是任何标明“无菌”的器械，建设无尘车间是无菌器械质量的基本条件，控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌器械污染，器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。

与人体损伤表面和粘膜接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料；

对于有要求或无菌操作技术加工的，应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药，生产中的抗凝剂、保养液的罐装等；
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。