单双硬脂酸甘油酯药用乳化剂辅料
单双硬脂酸甘油酯药用乳化剂辅料
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃*中极易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。
【检查】 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。