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原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药:无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法;

原料药生产过程具有高危性:因为原料药生产需要原辅材料繁多,且常需要使用较多的有机溶剂,其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的,同时反应过程常伴随高温或高压等控制,由于有机溶剂的易燃易爆性,其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关,有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,除了绿色化学产业之外,美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求,帮客户顺利放心的完成项目。

轻质碳酸钾(化学式:K2CO3)是一种无色结晶或白色颗粒状固体,具有以下特点:
1. 密度较低:轻质碳酸钾的密度约为2.43克/立方厘米,相对于其他碳酸盐化合物来说较轻。
2. 易溶于水:轻质碳酸钾在常温下可溶于水,溶解度随温度的升高而增加。
3. 碱性:轻质碳酸钾是一种碱性化合物,能够与酸反应生成盐和水。
4. 稳定性:轻质碳酸钾相对稳定,在常温下不易分解,但在高温条件下会分解成碳酸气体和。
5. 用途广泛:轻质碳酸钾可用于制备玻璃、肥料、洗涤剂、磨料等,也可用作工业中的脱剂和金属清洗剂。
总体来说,轻质碳酸钾是一种化学性质较稳定、溶解性较好的碱性化合物,具有广泛的应用领域。

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