医疗产品备案,GBT34986有效期报告

我司实验室主要针对包装运输测试的第三方实验室，出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，我司是经国际安全运输协会（ISTA），中国合格评定会 （CNAS）及中国计量认证（CMA）认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等标准，对于自定义测试要求我们也尽力配合完成！

1.按设备气候环境分组
（一）.Ⅰ组
在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
（二）.Ⅱ组
在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
（三）.Ⅲ组
在恶劣的环境中使使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境，以及与此相类似的室外环境中使用。

医疗器械注册检验为产品的性能试验，也称型式检验，通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的，确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。