手部消毒机美国fda办理周期

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　　一.FDA简介

　　美国食品和管理局简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　二.FDA认证的分类

　　我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

　　1.食品接触材料的FDA检测

　　2.激光产品FDA注册

　　3.器械FDA注册

　　4.化妆品和日用品FDA检测报告

　　5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

三.FDA认证的几种模式区分

　　FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

　　FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。

　　FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　　FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明

四.FDA认证流程是什么?以食品接触材料FDA检测为例：

　　1. 填写申请表

　　2. 根据法规要求提供足量的样品

　　3. 双方签订合同支付款项

　　4. 收到样品安排测试

　　5. 测试合格出具报告(若不合格则更换原材料整改重测至合格)

　　6. 项目完结

　　五.FDA认证流程详解：

1.将您的产品样图，材质说明寄给我，确定报价

2.我发送实验室检测申请书给您，以及报价单。

3.您签字盖章后将申请书和报价单回传。

4.支付检测费用。

5.将所需样品寄送到我司深圳公司地址。

6.签收后送往实验室检测

7.检测后出具报告书样本。

8.确认讯息无误后回邮或来电告知。

9.我处安排正本打印。

10.我司将报告正本连同电子档，发票回传至贵司。

11.完成