卢湾申请欧盟美国日本产品认证
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压片糖果代加工 市场前景看好
目前较多的生物科技企业倾向于采用粉末直接压片技术,而辅料是组成片剂的主要成分,尤其是粉末直接压片技术,对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便,因此备受健康行业欢迎和推崇。
片剂受用率高。所谓片剂(tablets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,它是现代药物制剂中应用为广泛的重要剂型之一。片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,有效成分含量差异较小;其运输、贮存、携带及应用也都比较方便,可以根据不同需要制成长效、咀嚼、口含等不同的类型,从而满足社会人群的需求。
代加工类型多。糖果可分为硬质糖果、硬质夹心糖果、乳脂糖果、凝胶糖果、抛光糖果、胶基糖果、充气糖果和压片糖果等。
1. 其中硬质糖果是以白砂糖、淀粉糖浆为主料的一类口感硬、脆的糖果;
2、硬质夹心糖果是糖果中含有馅心的硬质;
3、乳脂糖果是以白砂糖、淀粉糖浆(或其他食糖)、油脂和乳制品为主料制成的,蛋白质不低于1.5%,脂肪不低于3.0%,具有特殊乳脂香味和焦香味的糖果;
每个产品申报的总费用=①+②+④,个别功能还要加上③,进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费(一般一个产品会在0.2万元左右)。 提示:委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间,由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出,申报注册工作是一个长期的战役,对时间成本、经济成本要求都比较高,所以有申报计划的企业应该有这个心理准备,做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间,到期了应该怎么办? 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年;食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了,有没有办法尽快进口? 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的,只要进行中文标签备案就可以办理进关了,这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能,或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里,那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品,可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询,他们有丰富的注册经验,基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询,如果属于普通食品是可以放行的,如果不能放行那么您就需要进行注册了。
1、的检测机构。此类机构价格透明,切勿听信某些代理公司的价格虚报。 2、受理中心:进口食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查,对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见,负责安排实验室核查及抽样复检,负责安排产品参加评审会,发放证书等。 3、审评会:国家局食品审评中心负责组织对申报的产品进行技术评审。 4、行政审批部门:国家局注册司对评审会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。 注册食品需要检验哪些项目?企业已经做过检验,还用重新做吗? 1、检验项目 一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验(动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行、检测、菌株试验、原料品种等。 对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。 安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。 功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。根据所申报的功能不同,要求进行动物功能试验和/或人体试食试验。 2、产品已经进行了试验,还需要重新做吗 有的企业会提出:我们自己做过检验了,是否还要在国内进行重新检验呢?这需要看您的检验是怎么做的。如果您是在中国疾控中心、按照《食品检验与评价技术规范》(2003版)及相关中国国家标准对三批连续批号的样品进行的检验,并且报告出具日期在2年以内,这样是可以使用的;否则就重新进行各项检验。 原辅料相同只是颜色、口味不同的产品要按几个产品来申报? 食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品,可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验(提供原产品试验报告的复印件),但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。在产品名称后口味或颜色。
一、品进口报关的基本流程
国外(包括台湾、香港、澳门)食品进入中国大陆成为合格产品正规市场上销售经过以下步骤:
食品进口流程:进口食品有符合中国标签法GB7718的合格中文标签,食品添加剂进口满足GB2760,具体不同品或者食品进口都是有不同国标要参照的,具体问题具体分析,欢迎来电或者发邮件咨询
食品进口第二步:办理品进口批文(也就是品进口备案,手续繁杂,办理时间长)。
食品进口第三步:报关、报检、产品国标分析、产品检验检疫
食品进口第四步:检验检疫合格后颁发标签合格、产品质量合格的《进口CIQ卫生证书》
食品进口第五步:进口产品在海关、商检\CIQ、中文标签贴好等手续办齐正规上架销售。
其他食品进口报关可以随时电话或者邮箱联系:
二、品进口报关手续需要提交的资料
《食品管理办法》规定的资料
1.食品进口申请表
2.食品的配方、生产工艺及质量标准
3.毒理学安全性评价报告
4.功能评价报告
5.食品的成分名单以及成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告
6.产品的样品及其卫生学检验报告
7.标签及说明书
8.有关文献资料。
9.其他普通食品进口需要的资料(产地证,卫生证,检测报告,成分表,箱单,,合同,提单等其他申报资料)
1个工作日 品注意事项包括以下6个方面: 1.宣传上,严禁使用用语,或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传。 2.严禁宣传改善和增强性功能的作用。 3.广告上须附有明显统一的天蓝色食品标志,其中报刊印刷品广告中的食品标志,其直径不得小于1厘米。 4.县级以上卫生行政部门抽检后不合格的食品,将暂停其在辖区内发布广告,经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后,方可继续发布。 5.印刷品广告要以工商部门审批的内容发布,不得擅自修改、增加广告内容,印刷品审批号。 食品在称“食品”或“”,也称营养食品,德国称“改良食品”,日本先称“功能性食品”,1990年改为“特定用食品”,并纳入“特定营养食品”范畴。对食品的开发都非常重视,新功能、新产品、新造型和新的食用方法不断出现
食品含有一定量的成分,能调节人体的机能,具有特定的,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。
取得《进口食品批准证书》的产品在包装上标注批准文号和规定的食品标志。 已获批准的进口食品以资、合资、合作等方式,转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报备案后可继续沿用原批准的《进口食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注做相应修改。
批文(也称健字号、小蓝帽)是食品上市取得的行政许可,目前由国家市场监督管理总局颁发。2016年国家发布了新的《食品注册与备案管理办法》,不同于以前只有单一的注册形式,这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式,备案形式相对于注册更简单一些(时间短、费用低),注册比较复杂(时间长,费用较高)。那么如何进行备案和注册呢?北京天健华成国际投资顾问有限公司食品注册部将分别以两篇内容为您进行简明介绍。
第三步:整理申报资料取得检验报告后,申请企业应当按照规定准备申报资料和样品。 第四步:形式审查 主管部门将对申报资料的规范性、完整性进行审查(5个工作日)。对于符合要求的资料会发出受理通知书。对不符合要求的资料会发出补正通知书,企业应根据补正要求对资料进行补正。 对于进口产品,除按国产产品申报需要的资料进行提交外,还需要提供以下资料: 1.申请企体登记文件]。 2.申请企业为上市食品类产品生产企业, 3.生产企业符合当地相应生产质量管理规范的文件。 4.由厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。 5.产品在生产国(地区)生产销售一年以上的文件和出口国允许产品上市销售。