隔离式双扉洗脱机卫生隔离式洗涤烘干设备织物湿热清洗消毒机
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国家卫计委发布的WS/T 508-2016 《医院医用织物洗涤消毒技术规范》内容明确规定:对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备。
卫生隔离式洗涤设备实现卫生洗涤效果的基本功能及基本结构要求就是进料通道和出料通道分开,以避免洁净布草的二次污染。此外,有效的将现场洗涤区域进行脏污区域的隔离划分也非常关键,要能够确保脏、净区的空气不产生对流,有效洗涤卫生效果。目前行业中隔离设备主要布草进出结构有前进后出、前进侧出和上进前出等类型。
隔离软帘需要能够耐受酸碱、湿度、拉扯而不损坏。隔离软帘为设备上连接固定框架以及悬浮震动体的软体结构,其作用是填充设备固定结构与悬浮震动体之间的间隙,阻止隔离墙两侧的空气流通。
根据设备的使用及安装特点,设备大部分结构暴露在脏污区及操作区域,设备在正常运行过程中,大气平衡管和皂液系统极易造成设备内部空气与脏污区的空气产生对流。
洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们穿设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。
根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。
洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。
洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。
此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。
洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“制造业的守护神”。
洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。
很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。