制药设备注意事项: 1、制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备; 2、为了安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)要派人安全值班。
随着科学技术的迅猛发展,制药设备在领域发挥着越来越重要的作用,对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了重要的作用。
GMP对制药设备有哪些要求: GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性
易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
虽然干燥设备仍有科技含量不高的问题,但从总体来说,生产干燥设备的药机企业前景还是非常可观的。 近年来,药机中干燥设备需求量逐渐增大。尤其是真空冷冻干燥设备中的较大规格设备、具有功能组合(如制粒—干燥、干燥—过滤)的设备等需求量不断增多,高自动化干燥设备在一些应用领域也非常受欢迎。 此外,外观质量好的干燥设备,耐腐能力强、使用寿命长的腐蚀性物料烘干设备也受到下游企业的特别关注
二手制药设备行业发展存在哪些弊端,由于人们对于二手制药设备的质量以及加工效果的不信任,导致这一行业的发展举步维艰,加上一些行业的恶性竞争、市场的监管不严等问题,我国在二手制药设备行业的发展是更加困难,虽然近两年已经获得了初步发展,但是与国外一些国家相比还是有一定的差距