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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量技术)制定的国际标准。

国际贸易的迅速发展的产物

随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。

ISO9000族标准2000版的修订过程

1998年02月WD—工作组草案

1998年09月CD1—草案(1版)

1999年02月CD2—草案(2版)

1999年11月DIS—标准草案

2000年09月FDIS—终标准草案

2000年12月ISO—国际标准

☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段,可用以提高内部管理水平。

☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。

☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆可以使产品质量得到根本的。

☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提益。

☆为客户和潜在的客户提供信心。

☆提高企业的形象,增加了竞争的实力。

☆满足市场准入的要求。

国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.

1994版ISO9001标准的是提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。

ISO9001:1994于维持规定的质量能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。

现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。

ISO9000:2000版标准结构

——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用

——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。

ISO9000系列标准的用途?

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。

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