医疗洗消中心软器械洗烘机医院地巾清洗消毒中心
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为了真正符合cGMP洁净区的需求,洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求,同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都符合从污染重到洁净的处理原则。例如,隔离式洗涤的设计中,从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤,操作人员需要经过更衣和风淋之后,进入更高的洁净区域进行后续操作。洗衣机在维修过程中,可能会造成尘埃颗粒及水汽的散发,所以,洗衣机的主体安放在低的洁净区,以免污染洗涤干净的织物及外周的环境。在别的洁净区,根据新风走向,洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程,在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。在整个操作过程中,操作人员带洁净手套,在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。后,打包好的织物送去高压灭菌,以后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。
消毒中心供应室的整体布局严格按照《关于医院消毒供应中心的新行业标准》的规定考虑,呈单向通过方式,按由“污”到“洁”再到“净”的作业流程进行布置,即物品回收→分类浸泡初洗→精细、机洗、干燥→检查配备打包→高压蒸汽灭菌→检测→无菌物品存放→物品配备装车→统一发放,整个流程中两个相邻的工序设在相邻的房间内。根据洁净要求不同分为去污区、清洁区、无菌区及生活工作区,到各区经过缓冲间,设置强制性通道,将人流、物流分开,不交叉、不逆行。
国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》,将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》在第4.1.1节中规定:“应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”
软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准,建立有效的、持续提升的质量管理体系。