景德镇咨询无抗产品认证

背景：进入中国市场的步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国的食品消费市场，许多外国食品都想进入中国。外国食品进口中国市场之前都接受国家门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口食品批件的注册工作。

本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。


什么是食品，如何分类？

1、定义：在中国，食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、分类：食品分为两大类，一类是功能性食品，另一类是营养素补充剂。

功能性食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的食品。

营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

申报进口食品的程序怎样？

境外合法的食品生产商才可以申请注册食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品要在国家的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的召开审评会对产品资料进行技术审评，提出意见。待意见公布后，申请企业应对提出的意见进行补充、修订，后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批，有严重问题的产品将不予批准。

注册食品批件周期有多长时间？

在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。

食品申报周期主要体现在以下几个方面：
检验周期
申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。

2、评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

3、资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。提示：如果委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响

进口食品注册工作按《共和国食品卫生法》、《食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

注册进口食品大约要花多少钱？

申报食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30万RMB不等，复检费一般不超过1万RMB。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：

我国是茶叶生产和消费大国，预计今年可销售茶叶200万吨，销售额将突破1300亿元。但在这样一个产业规模中，袋泡茶的年销售量不到茶叶总量的4%，销售额不超过2%。而在国际市场，消费袋泡茶是消费主流，且呈不断上升之势。

压片糖果代加工五个操作步骤
一、进行压片糖果代加工，要明确自己需要加工的产品类型，比如咀嚼片、饮片、口服含片等。根据自己的产品选择具有相应代加工生产的oem厂商进行对接。
二、选择代加工厂家以后，双方进行充分的了解沟通，把自己的产品的各种需求跟代工厂讲清楚，代工厂会根据自身的实力进行产品的各项生产评估，进而确定压片糖果产品试验需要确定的各项参数。包括片剂重量、形状、有效成分含量等。代加工厂家的样品实验不会一次做大量产品，供您做市场考察，知识单纯的确定产品原料的各项指标，是否能在您要求的各项参数范围内压片成功。
三、样品实验结束，您对样品满意，则双方可以签订代加工生产合同或者贴牌生产合同。待您想代工工厂支付相应的预付款项之后，整个代加工项目正式启动。包括原料采购、包装设计等。
四、如果您选择的是代加工厂包工包料的全包是代加工，则可以待产品生产完毕，直接进行货物接收。如果是其他合作方式一定要积极的进行与加工厂配合，比如原料采购、包材设计、包材生产、原料预处理等，oem厂家会待所有物料到齐以后，正式下达生产计划，启动压片车间的片剂生产。
五、生产结束，进行货品验收，并支付相应的尾款即可。
以上便是操作压片糖果代加工项目的五个步骤。玛咖片、益生菌片、胶原蛋白片、中药饮片等各种功效类片剂产品的代加工合作均可按照这五个步骤进行运作，这也是oem贴牌合作的基本流程。

食品进口报关一般手续：
1、前期商检备案——国外发货 （备案可以提前办理）
2、码头换单——缮制报检报关资料
3、商检出通关单——进口报关 （交税、海关查货、抽样）
4、海关放行——商检抽样——商检查验--加贴中文标签--提货

一般贸易代理食品进口清关，食品清关:
食品一般贸易进口报关，报检需提供以下资料：
1.装箱单、invoice 、贸易合同
2.原certificate of origin
3.自由销售
4.营业执照复印件
5.中文标签 （将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）
6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）
7.卫生证
8.产品图片

取得《进口食品批准证书》的产品在包装上标注批准文号和规定的食品标志。 已获批准的进口食品以资、合资、合作等方式，转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报备案后可继续沿用原批准的《进口食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注做相应修改。