广州办理药品经营许可证怎样办理

药品经营许可证办理前提要求：
1、场地：用途性质及消防无要求，仓库不强求，使用面积不少于60平；在超市等其他商业企业内设立具有立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员；
2、人员：至少配备2名具备执业药师资格的人员；
3、企业负责人及质量管理有执业药师资格证；
4、设施：场所应有调节温、湿度的设备。安装空调，有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统；
5、流程：网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证；周期3个月左右；
6、深圳市药品行业从业人员单位名称应与申请企业一致；
7、营业场所、仓库平面布置图：
①场所平面图须注明详细地址、使用面积及药品分区情况（RX，OTC，非药品区等）；
②有仓库的提交仓库平面图，仓库平面图要有“三库五区”标识；
8、营业场所产权或使用权证明：
①自有：房屋产权证（复印件1份）；
②租赁：租赁凭证，场地明
9、委托供货企业配送药品的备案材料（单体药店自行设仓的除外）：
①《备案申请表》2份；
②与供应商签订的委托配送协议复印件；
10、经营药、甲类非药的药品零售企业，配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；
12、经营乙类非药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

药品经营许可证办理所需材料：
1、拟办企业法人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
5、药品经营许可证申请表；
6、企业营业执照；
7、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
8、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；
9、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

申领《药品经营许可证》的条件：第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
1、具有所经营药品质量的规章制度；
2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且是执业药师；
4、具有能够药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
5、具有立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业要申请的。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；
3、质量负责人、审核员、药学技术人员等关键岗位，不得；
4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；场地卫生合格。

药品经营许可证管理规范的内容是什么：
药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。