唐山消毒产品安全评价报告,消毒产品上市备案
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面议
确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。
备案的有效期
第
一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。消毒剂、抗(抑)菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗(抑)菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标
消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##
牌
"
。
消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"
、
"##TM
戊二醛消毒液
"
、
"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"
。
消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"
、
"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"
、
"##
牌
CPF-100
二氧化氯发生器
"
。
卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"
、
"##TM
妇女用抗菌洗液
"
、
"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"
或
"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。
不得标注本规范禁止的内容,如下列名称均不符合本规定:
"
××药物卫生巾
"
、
"
××消毒湿巾
"
、
"
××抗菌卫生湿巾
"
、
"
湿疣外用消毒杀菌剂
"
、
"
××白斑净
"
、
"
××灰甲灵
"
、
"
××鼻康宁
"
、
"
××除菌洗手液
"
、
"
多功能护理液
"
、
"
××全功能保养液
"
和
"
××杀菌全护理液
"
、 ××滴眼露
"
、
"
××眼部护理液
"
等等。
如何写消毒剂产品标准,需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定,需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测:
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同,备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》,常规检测按照企业标准确定
2. 消字号产品需要检测的项目,如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时,参照化妆品安全技术规范似乎也不妥,那该怎么办?(例如重金属的检测)
如果强制标准没有检测方法时,可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测