聚乳酸-羟基乙酸共聚物乳化机，PLGA高速乳化机，药物微球乳化机

聚乳酸-羟基乙酸共聚物乳化机，PLGA高速乳化机，药物微球乳化机，聚乳酸高速乳化机，聚羟基丁酸酯高速乳化机，微球制剂的缓释功能是通过载体辅料实现的，这些载体辅料通常、可降解并具有良好生物相容性。

1.药物浓度

药物浓度影响粒径与药物加人的方法有关。将药物加人刭微球中有两种方法：一种是药物在形成微球的过程中掺入到微球内部，另外一种是先制备空白微球再吸附药物从而将药物加人到微球内部。随药物浓度增加、微球载药量增加，微球的粒径也会变大。

2.附加剂的影响

表面活性剂通过降低分散相与分散介质间的界面张力，改变制备过程中乳滴的大小，从而影响粒径的大小。不同的表面活性剂制备的微球不一定相同。

分散介质不同对于微球粒径影响较大。

3.制备方法

粒径对制备方法的依赖性较大，不同的制备方法可能得到的微球粒径不一定相同：同一种制备方法采取不同处理过程，得到的微球粒径也可不同。

4.搅拌速度与乳化时间

一般来说搅拌速度快，微球粒子小，超声处理比搅拌法制备的微球粒子更小。乳化时间越长．微球粒子越小。粒度分布越均匀。

此外，固化时间和温度，交联剂、催化剂用量和种类．γ-射线的强度和照射时间等均对制备的微球大小有影响。

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乳化/增溶聚合法

乳化/增溶聚合法系将聚合物的单体用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引发剂作用下，使单体聚合，同时将药物包裹制成微球的方法。该法要求载体材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反应易于进行。实验步骤：⑴先将水相加入到真空罐中，开启真空罐里搅拌（刮壁），转速 50 转左右，通循环冷却水，降温至 10-15℃。⑵温度降至 10-15℃后，开启乳化机，进水相，打循环，从另一入口开始缓慢的加入油相，约 3min 加完。⑶1500 转，循环 3min。⑷抽真空，2 小时。⑸过滤，干燥

注意点：

 1、过程温度控制在 10-15℃
 2、油相缓慢加入
 3、体系内前期有大量泡沫，抽真空时，注意真空度，防止倒吸。待解决难点：1，定转子的粗细选择，怎样才能处理到适合的粒径（75 微米**）
 2，油相的加入方式和时间
 3，抽真空时，搅拌的速度

从设备角度分析影响分散乳化效果的因素：

一．乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机，管线式乳化机乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，。IKN高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式。

二．乳化机的剪切速率。乳化设备核心参数就是剪切速率，一般情况下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，当然也需要根据具体物料工艺来定；IKN乳化机通过皮带加速，转速低达9000rpm，是国内nei乳化机转速的4-5倍，高转速可达21000rpm。

三．处理时间。物料在腔体里面停留时间越长，相对应的分散乳化效果越好，处理次数越多，一般来说分散乳化效果越好。IKN乳化机结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短。

四．乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头，加工粗糙，而IKN乳化机采用三级乳化头（分散头，均质头），间隙更小，精密程度更高，乳化效果也会更好。

立式分体结构，精密的零部件配合运转平稳，运行噪音在73DB以下。同时采用德国博格曼双端面机械密封，并通冷媒对密封部分进行冷却，把泄露概率降到低，保证机器连续24小时不停机运行。

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