办理个体工商户营业执照

一、办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料：1、第二类医疗器械经营备案申

请表2、营业执照复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或

者职称证明复印件4、组织机构与部门设置说明5、经营范围、经营方式说明6、经营场

所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证

明文件）复印件① 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实；②企业自有房屋，提供

《房产证》复印件；③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件；④如房屋

不具备《房产证》，则提交区人民、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委

会（工业园区、科技园区）、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意

在该场所从事经营活动的《场所使用证明》；⑤房屋是非住宅用途7、经营设施、

设备目录8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录9、授权委托书


二、《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日起施行。从事医疗器械网络

销售的企业应根据《办法》的规定,将相关信息报深圳市食品药品监督管理局备案。具

体如下:　　1、企业如实填写《医疗器械网络销售信息表》,盖好企业公章后交至或寄

至所在辖区监管部门;　　2、企业如实填写《医疗器械网络销售企业信息表》,将电子

版发送至所在辖区监管部门邮箱。 　　3、我局将对企业填报的信息进行核实,符合规

定的,将按要求向社会进行公示。?

三、注册公司及个体户营业执照办理所需资料：
1、

拟注册企业名字、经营范围、注册资本、股权分配比例；
2、注册地址(为办公楼或

商铺，住宅不可）；
3、法人、股东或监事人身份证的复印件；手机、邮箱；
?4、法人

、股东或监事人的银行U盾（深圳中、农、工、建、招、平安银行办理的，异地银行办

理的不可用）或个人数字证书（个体工商户只需要1个优盾，注册公司所有股东均需要

，自然人资至少需要2个优盾，另一个用来做监事人）