2019年中国基因检测行业战略规划和企业战略咨询报告

基因检测指通过基因芯片等方法对被测者细胞中的DNA分子进行检测，并分析被检测者所含致病基因、疾病易感性基因等情况的一种技术。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。近年来，中国的基因检测领域经历了爆发式生长，成为临床检测和科学研究热点。基因检测也从单一的遗传疾病范畴扩展到复杂疾病和个体化应用。目前基因检测行业企业数量众多，主要提供科技服务、医疗服务、仪器耗材三种产品形式，商业模式有第三方服务和医院整体合作，在临床上主要应用生育诊断、遗传病筛查、肿瘤检测等。

基因检测
目前基因检测的应用领域主要集中在：1)生殖生育，代表产品是NIPT(目前有试剂盒，商业化成功)、胚胎植入前遗传学诊断PGS/PGD(小众应用领域)，代表公司华大基因、贝瑞和康(st天仪)、安诺优达、达安基因等;2)遗传病筛查，从DNA水平检测遗传病缺陷基因，代表公司华大基因、博奥;3)肿瘤个体化诊疗，主要是检测肿瘤突变基因，达到量体裁药目的，代表公司华大基因、广州燃石、厦门艾德。

基因检测
由于基因测序临床应用及相关产品的提供监管严格，且国内相关的技术处于初级阶段。与发达国家相比，中国已面世的基因检测种类相对较少，截至目前，世界范围内共1688种基因检测项目。其中，用于疾病检测数量的为1093种，但中国的检测项目远远少于这个数字。目前明确能在临床开展的基因检测项目只有不到200个，检测项目较多的主要集中在感染性疾病、肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊断，也有些项目可应用于产前诊断、预防性诊断等。整体来看，我国各家基因公司推出的产品大多趋同。

国外基因检测服务开展较早，目前市场已经较为成熟，基因检测行业已经相对规范。但中国基因检测市场仍然处于发展阶段，存在较多问题。为此，在2014年2月9日国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育叫停了基因检测的临床应用。基因检测产品要在临床医疗使用，需要国家食品药品监督管理总局批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。2014年12月，国家卫计委先后发布了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》和《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，这意味着高通量基因测序技术在基因检测的临床应用获得国家的认可。行业的快速发展还需等待统一的国家标准和规范出台之后才有可能实现。

本报告篇为现状篇：第1章分析了基因检测行业的发展现状;第2章分析了行业面临的新形势;第3章分析了现有企业竞争态势及策略;第二篇为基因检测行业短期发展规划篇(3-5年)：第4章对行业短期内引导方向进行了分析预测;第5章对基因检测行业应用领域进行了分析预测;第6-7章针对性的给出了中国基因检测行业短期内行业战略规划和企业战略规划，具有实战参考价值;第3篇为基因检测行业中长期规划篇(5-10年)，和短期规划思路一样，在对行业中长期政策引导方向和应用领域进行分析预测后，对行业中长期发展方向进行分析和判断，后对基因检测行业和企业的战略规划进行了部署，帮助投资者做出决策。

前瞻产业研究院

基因检测行业战略规划小组

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【报告全称】：2019-2024年中国基因检测行业战略规划和企业战略咨询报告

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【报告目录】：第1章：基因检测行业发展现状分析

1.1 基因检测行业发展现状

1.1.1 基因检测行业市场供需状况分析

(1)行业供给状况

(2)行业市场总体竞争格局

(3)行业细分领域竞争格局

(4)基因检测市场需求分析

(5)基因检测临床应用及市场概况

1.1.2 基因检测行业新技术进展分析

1.1.3 及主要国家基因检测行业市场分析

(1)基因检测行业市场分析

(2)美国基因检测行业市场分析

(3)英国基因检测行业市场分析

(4)法国基因检测行业市场分析

(5)德国基因检测行业市场分析

1.2 基因检测行业发展特点分析

1.3 基因检测行业发展存在的问题分析

第2章：基因检测行业面临形势分析

2.1 基因检测监管趋严

2.1.1 部门的监管

2.1.2 技术的监管

2.1.3 机构的监管

2.1.4 仪器与试剂的监管

2.1.5 应用领域的监管

2.2 基因检测技术仍有待突破

2.3 基因检测临床应用仍面临较大挑战

2.4 靶向yaowu研发存在困难

第3章：基因检测企业竞争策略分析

3.1 基因检测企业竞争现状分析

3.1.1 基因检测企业竞争层次分析

3.1.2 基因检测企业竞争格局分析

(1)供应商议价能力分析

(2)购买者议价能力分析

(3)新进入者威胁分析

(4)替代品威胁分析

(5)现有企业竞争分析

(6)竞争情况总结分析

3.2 基因检测企业竞争策略分析

3.3 基因检测企业核心竞争力打造

第4章：短期(3-5年)基因检测行业发展指引方向分析

4.1 基因检测行业短期内政策引导方向

4.1.1 国家层面政策引导方向

4.1.2 地方层面政策引导方向

4.2 基因检测行业短期内技术引导方向

4.2.1 3-5年内有希望突破的技术领域

4.2.2 现有企业技术布局分析

4.2.3 现有企业技术突破成果

4.3 基因检测行业短期内产业结构引导方向

4.3.1 基因检测行业短期内鼓励方向

4.3.2 基因检测行业短期内新产品开发方向

4.3.3 基因检测行业短期内产业链建设方向

4.4 基因检测行业短期内空间布局引导方向

4.4.1 基因检测行业目前全国空间格局

4.4.2 基因检测行业目前区域布局

4.4.3 短期内空间布局演变趋势

4.5 基因检测行业短期内重大工程引导方向

4.5.1 短期内基因检测行业公布重大工程

4.5.2 重大工程给行业带来的市场机会

4.5.3 重大工程对民间资本引导方向

4.6 基因检测行业短期内投融资引导方向

4.6.1 主导投融资引导方向

4.6.2 社会资本投融资引导方向

第5章：短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测前景预测

5.1 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测探索

5.1.1 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测简析

5.1.2 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测技术进展

5.1.3 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测产品价格

5.1.4 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测发展目标

5.1.5 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测主要任务

5.2 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测竞争格局

5.2.1 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测企业布局

5.2.2 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测竞争要点

5.2.3 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测企业市场份额

5.2.4 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测企业竞争优势

5.2.5 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测企业竞争者力打造

5.3 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测发展趋势

5.3.1 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测产品趋势

5.3.2 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测技术趋势

5.3.3 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测政策趋势

5.3.4 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测布局趋势

5.3.5 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测消费趋势

5.4 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测前景预测

5.4.1 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测促进因素分析

5.4.2 短期(3-5年)基因检测行业消费级基因检测市场规模预测

第6章：短期(3-5年)基因检测行业业务版块战略规划

6.1 基因检测行业短期内综合战略规划

6.2 基因检测行业短期内产业结构战略规划

6.2.1 总体市场结构规划方向

6.2.2 主导产品支持方针

6.2.3 鼓励类产品辅导方针

6.2.4 产业链打造方针

6.2.5 产业集群建设方针

6.3 基因检测行业短期内技术战略规划

6.3.1 关键技术强化战略

6.3.2 技术骨干企业支持战略

6.3.3 行业创新平台培育战略

6.3.4 中小企业技术创新扶持战略

6.3.5 行业技术人才培育战略

6.4 基因检测行业短期内空间布局规划

6.4.1 研发服务与孵化核心区建设规划

6.4.2 产业聚集区建设规划

6.5 基因检测行业短期内投资战略规划

6.5.1 领域投资战略规划

6.5.2 工程投资战略规划

6.5.3 企业投资战略规划

第7章：短期(3-5年)基因检测企业布局竞争策略分析

7.1 深圳华大基因股份有限公司

7.1.1 企业产品布局规划

(1)企业产品布局情况

(2)企业产品未来发展规划

7.1.2 企业业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业业务未来发展规划

7.1.3 企业技术布局规划

(1)公司技术布局情况

(2)公司技术未来发展规划

7.1.4 企业营销战略规划

(1)企业营销布局情况

(2)企业营销未来营销战略规划

7.1.5 企业竞争战略规划

7.2 博奥生物集团有限公司

7.2.1 企业产品布局规划

(1)企业产品布局情况

(2)企业产品未来发展规划

7.2.2 企业业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业业务未来发展规划

7.2.3 企业技术布局规划

(1)企业技术发展情况

(2)企业未来技术规划

7.2.4 企业营销战略规划

(1)公司营销网络及营销模式

(2)公司未来营销战略规划

7.2.5 企业竞争战略规划

7.3 上海美吉生物yiyao科技有限公司

7.3.1 企业产品布局规划

(1)公司产品布局情况

(2)公司产品发展规划

7.3.2 企业业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业业务发展规划

7.3.3 企业技术布局规划

(1)企业技术服务平台

(2)企业技术未来发展规划

7.3.4 企业营销战略规划

(1)企业营销布局情况

(2)企业营销发展规划

7.3.5 企业竞争战略规划

7.4 安诺优达基因科技(北京)有限公司

7.4.1 企业产品布局规划

(1)企业产品/服务布局情况

(2)企业服务/产品布局

7.4.2 企业业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业业务布局规划

7.4.3 企业技术布局规划

(1)企业技术发展现状

(2)企业技术布局规划

7.4.4 企业营销战略规划

7.4.5 企业竞争战略规划

第8章：中长期(5-10年)基因检测行业发展指引方向分析

8.1 基因检测行业中长期政策引导方向

8.1.1 国家层面政策引导方向

8.1.2 地方层面政策引导方向

8.2 基因检测行业中长期技术引导方向

8.2.1 5-10年有希望突破的技术领域

8.2.2 现有企业中长期研发方向

8.2.3 行业研究所中长期研发方向

第9章：中长期(5-10年)基因检测行业业务版块前景预测

9.1 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块探索

9.1.1 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块简析

9.1.2 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块技术进展

9.1.3 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块发展目标

9.1.4 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块主要任务

(1)建立技术创新体系

(2)构建产业发展体系

(3)前瞻性布局标准体系

(4)加强企业与机构合作

9.2 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块竞争格局

9.2.1 中长期(5-10年)基因检测行业业务版块企业布局

9.2.2 中长期(5-10年)基因检测行业业务版块竞争要点

9.2.3 中长期(5-10年)基因检测行业业务版块现有企业竞争优势

9.2.4 中长期(5-10年)基因检测行业业务版块企业竞争者力打造

9.3 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块发展趋势

9.3.1 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块产品趋势

9.3.2 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块技术趋势

9.3.3 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块政策趋势

9.3.4 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块布局趋势

9.3.5 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块消费趋势

9.4 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块前景预测

9.4.1 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块促进因素分析

9.4.2 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块市场容量测算

9.4.3 中长期(5-10年)基因检测行业发展业务版块市场规模测算

第10章：中长期(5-10年)基因检测行业业务版块战略规划

10.1 基因检测行业中长期综合战略规划

10.2 基因检测行业中长期领域市场培育战略

10.2.1 领域市场扶持战略

10.2.2 现有企业领域市场拓展战略

10.2.3 社会机构对领域市场扶持战略

10.3 基因检测行业中长期领域技术发展战略

10.3.1 中长期领域技术扶持战略

10.3.2 领域现有企业中长期技术攻关战略

10.3.3 领域研发机构中长期技术攻关战略

第11章：中长期(5-10年)基因检测企业发展战略规划

11.1 北京贝瑞和康生物技术股份有限公司

11.1.1 企业中长期技术战略规划

(1)公司技术发展情况

(2)公司中长期技术发展规划

11.1.2 企业中长期业务布局规划

(1)公司业务布局情况

(2)公司中长期业务布局规划

11.1.3 企业中长期商业模式规划

(1)公司商业模式分析

(2)公司中长期商业模式规划

11.1.4 企业中长期市场培育规划

11.2 北京诺禾致源科技股份有限公司

11.2.1 企业中长期技术战略规划

(1)企业技术发展现状

(2)企业中长期技术战略规划

11.2.2 企业中长期业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业中长期业务布局规划

11.2.3 企业中长期商业模式规划

11.2.4 企业中长期市场培育规划

11.3 南京世和基因生物技术有限公司

11.3.1 企业中长期技术战略规划

(1)企业技术发展现状。

(2)企业技术中长期发展战略

11.3.2 企业中长期业务布局规划

(1)企业业务布局情况

(2)企业中长期业务布局规划

11.3.3 企业中长期商业模式规划

11.3.4 企业中长期市场培育规划

图表目录

图表1：基因检测主要企业列表

图表2：国内基因检测行业竞争格局

图表3：国内基因检测仪生产商

图表4：我国部分检测服务机构统计

图表5：二代检测机构目前业务开展以及CFDA认证情况

图表6：2019-2024年癌症患者增长预测(单位：万例)

图表7：我国人群主要癌症五年生存率

图表8：shiguanyiner的受孕成功率对比

图表9：部分单基因遗传病检测内容

图表10：基因检测主要应用领域

图表11：2018年无创产前基因检测市场规模(单位：万人，%，亿元)

图表12：2018年检测技术在癌症领域渗透率

图表13：首批肿瘤基因检测临床应用试点单位

图表14：辅助生殖基因检测试点单位

图表15：遗传病诊断基因检测试点单位

图表16：2019-2024年基因检测市场规模及预测(单位：亿美元)

图表17：2019-2024年NGS应用市场分布发展趋势

图表18：2018年基因检测仪区域分布(单位：%)

图表19：基因检测竞争格局

图表20：2013-2018年美国基因检测市场规模变化情况(单位：亿美元)

图表21：美国基因检测仪数量(单位：台，%)

图表22：NHGRI对CCDG项目的资助情况(单位：万美元)

图表23：NHGRI对CMG项目的资助情况(单位：万美元)

图表24：NHGRI对GSP协调中心的资助情况(单位：万美元)

图表25：2013-2018年英国基因检测市场规模变化情况(单位：亿美元)

图表26：英国基因检测仪数量(单位：台，%)

图表27：法国基因检测仪数量(单位：台，%)

图表28：2013-2018年德国基因检测市场规模变化情况(单位：亿美元)

图表29：德国基因检测仪数量(单位：台，%)

图表30：基因检测行业发展特点分析

图表31：基因检测行业存在的问题分析

图表32：基因检测监管部门

图表33：基因检测监管部门

图表34：基因检测技术发展分析

图表35：基因检测临床应用的主要领域

图表36：中国基因检测企业竞争策略

图表37：基因检测行业国家层面政策引导方向

图表38：基因检测行业地方层面政策引导方向

图表39：基因检测在生育健康领域的应用

图表40：无创产前检测与传统产前检测方法对比

图表41：基因检测行业3-5年内有希望突破的技术领域

图表42：国内各企业无创产前检测产品对比

图表43：基因检测行业短期内产业链建设方向

图表44：基因检测行业目前全国空间格局

图表45：基因检测行业短期内产品种类

图表46：目前消费级基因检测产品价格(单位：元)

图表47：消费级基因检测行业3-5年发展目标

图表48：消费级基因检测行业3-5年主要任务

图表49：消费级基因检测行业3-5年竞争要点

图表50：消费级基因检测行业3-5年企业市场份额(单位：%)

图表51：消费级基因检测行业3-5年企业竞争优势

图表52：消费级基因检测行业3-5年产品趋势

图表53：消费级基因检测行业未来技术趋势

图表54：消费级基因检测行业3-5年布局趋势

图表55：消费级基因检测行业3-5年消费趋势

图表56：消费级基因检测行业3-5年促进因素

图表57：消费级基因检测行业短期(3-5年)市场规模预测(单位：亿元，%)

图表58：基因检测行业短期内综合战略规划

图表59：2019-2024年基因检测行业短期内总体市场结构规划方向(单位：%)

图表60：基因检测行业短期内主导产品支持方针

图表61：基因检测行业短期内鼓励类产品辅导方针

图表62：基因检测行业短期内产业链分析

图表63：基因检测行业短期内产业链打造方针

图表64：基因检测行业短期内产业集群建设方针

图表65：基因检测行业短期内关键技术强化战略

图表66：基因检测行业短期内技术骨干企业支持战略

图表67：基因检测行业短期内创新平台培育战略

图表68：基因检测行业短期内中小企业技术创新扶持战略

图表69：基因检测行业短期内技术人才培育战略

图表70：基因检测行业短期内研发服务与孵化核心区建设规划

图表71：基因检测行业短期内产业聚集区建设规划

图表72：基因检测行业短期内领域投资战略规划

图表73：基因检测行业短期内工程投资战略规划

图表74：基因检测行业短期内企业投资战略规划

图表75：华大基因生育健康基础研究和临床应用产品

图表76：华大基因复杂疾病基础研究和临床应用服务相关产品

图表77：yaowu基础研究和临床应用产品介绍

图表78：深圳华大基因股份有限公司业务布局情况

图表79：深圳华大基因股份有限公司子公司业务情况

图表80：深圳华大基因股份有限公司核心技术介绍

图表81：深圳华大基因股份有限公司业务布局情况

图表82：博奥生物集团有限公司技术平台介绍

图表83：上海美吉生物yiyao科技有限公司服务/产品

图表84：Roche 454高通量测序平台服务内容

图表85：Solexa高通量测序平台服务内容

图表86：安诺优达基因科技(北京)有限公司产品和服务

图表87：安诺优达基因科技(北京)有限公司上下游布局

图表88：安诺优达基因科技(北京)有限公司技术服务平台介绍

图表89：安诺优达基因科技(北京)有限公司的研发专利及成果

图表90：基因检测行业中长期国家层面政策引导方向

图表91：基因检测行业中长期地方层面政策引导方向

图表92：肿瘤基因检测未来技术需突破领域(按照肿瘤疾病进展排序)

图表93：国内部分从事肿瘤基因检测企业(排名不分先后)

图表94：液体活检技术优势

图表95：基因检测行业中长期领域种类

图表96：基因检测行业中长期内领域技术进展

图表97：基因检测行业中长期领域发展目标

图表98：基因检测行业5-10年领域企业布局分析

图表99：基因检测行业5-10年领域竞争要点

图表100：基因检测行业5-10年领域现有企业竞争优势

图表101：基因检测行业5-10年领域企业竞争力打造

图表102：基因检测行业5-10年领域政策趋势

图表103：2020-2025年基因检测行业5-10年领域布局趋势(单位：%”)

图表104：基因检测行业中长期业务板块促进因素分析

图表105：2025-2030年基因检测行业中长期领域的市场容量(单位：亿元，亿人)

图表106：2025-2030年基因检测行业中长期领域市场规模预测(单位：亿元，万人)

图表107：基因检测行业中长期综合战略规划

图表108：基因检测行业中长期领域市场扶持战略

图表109：基因检测行业中长期现有企业领域市场拓展战略

图表110：基因检测行业中长期社会机构对领域市场扶持战略

图表111：基因检测行业中长期领域技术扶持战略

图表112：基因检测行业领域现有企业中长期技术攻关战略

图表113：基因检测行业领域研发机构中长期技术攻关战略

图表114：南京世和基因生物技术有限公司业务布局情况

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