进口医疗产品注册证书办理企业需要提供什么资料黄晓明和杨颖

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（一）二类医疗器械注册申报材料：

1.申请表。
2.证明性文件：2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。
3.医疗器械安全有效基本要求清单。
4.综述资料。
5.研究资料。
6.生产制造信息：6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。
7.临床评价资料。
8.产品风险分析资料。
9.产品技术要求。
10.产品注册检验报告：10.1注册检验报告。10.2预评价意见。
11.说明书和标签样稿。
12.符合性声明。
13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。
杨幂，一个十分有事业心的流量艺人，相信很多人都很喜欢她，结婚了以后事业变得越来越红火，而前段时间杨幂公布和刘恺威离婚更是把自己推到了风口浪尖上。