内蒙古包头三十万级无菌消毒车间

制剂净化车间：是指根据《生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

净化车间的清洁有什么要求呢？
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;(3)、使用已获批准的洁净室去污剂;(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。(6)、清洁洁净室的地面应使用拖把。(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。(8)、所有的门都需要检查并擦干　(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(12)、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

净化车间的装修材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。

净化车间洁净走廊的设置，使用暖气采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季内墙结露。

净化车间设计中走廊宽度设为3m，高2.7m，具体位置布局见车间平面布局图。

在净化车间设计中，每一个设备都考虑一定地位，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。

青岛洁净净化技术有限公司对于食品厂净化车间的安装设计，设计规划要点为：
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
净化工程安装食品厂净化车间的安装设计，安装和使用中要注意如下几点：
1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速;
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。

随着科技的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续建，车间进行改革，以满足清洁生产的现代要求。那么GMP净化车间空气净化有怎样的要求。
1、对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。
2、GMP净化车间洁净区应实现，洁净区是制药企业生产质量管理的管理区域，作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可化。
3、对生产厂净化建设总体规划，总体规划的洁净厂房建设不仅影响着整个工厂布局合理，而且也影响生产厂的发展，所以规划不仅要考虑当前的需要，更是企业考虑到未来的发展趋势。
GMP净化车间，净化原理：
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带 走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

净化车间的防火知识，因为生产工艺对建筑物有，防火设计上有自己的特点。其基本特点为：
　　1、厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
　　2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁；
　　3、常处于密闭状态，少窗少门；
　　4、厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
　　5、厂内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
　　6、内部结构复杂，通道曲折。
　　在净化车间装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
　　另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。