天津进口医疗设备报关难点

天津河东区
天津进口医疗设备报关难点
天津进口医疗设备报关难点

医疗设备进口报关/护理设备进口清关/手术器械进口报关报检/美容仪器进口清关公司

医疗设备/美容仪器进口清关咨询中心：赵临
TEL：176 9546 7954（同号）
:2959956074

医疗设备的定义：医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

一、医疗设备进口企业所具备的资质：
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
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备注;
1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.
2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准,乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准.
3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4.批准购置后,要按照当地要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备进行公开招标,并经过机电审程序.
医疗设备的操作使用须人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[2004]474号文件的第二十一条说的“大型医用设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。

二、进口医疗器械报关海关监管条件：
医疗器械进口参考海关编码：90189022

三、进口医疗器械的收货单位应具备的资质：
1、医疗器械经营许可证 2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可 3、进出口权若没有我司可以代理



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赵临
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