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医用初包装的热封过程需注意的点

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医疗用吸塑包装产品通常会选择PETG或APET材质。
因为无菌屏障系统能医疗器械产品安全有效,其中热封是包装阶段的重要环节之一,以上两种材质较符合医用包装的需求,而PETG比APET更易封合。
医用初包装的热封过程需要注意:

1.通过“人机料法环测”等各方面将细菌内毒素控制在所规定的范围内,确保“无菌”医疗吸塑包装。

2.封口时,需通过调整三要素(时间、压力、温度)寻找合适的封合参数。

3.热封后,可通过目视胶转移、测试剥离强度、爆破试验和渗透实验等方法验证封合效果,检查产品封合的完整性。

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