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LG-20干法制粒粒机

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干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。该法所需辅料少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意,经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此,应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料,辅料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、预胶化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。

干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。

1、设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装,避免交叉污染;

  2、特的上料系统:料斗采用新颖椭圆结构和换气结构,圆滑过渡,提高了原料的流动性能避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象,生产的连续性;

  3、所有与物料接触部件方便拆卸,易清洗,工作室密闭,有效防止粉尘外泄,污染环境;

  4、挤压轮采用特殊不锈钢材料,了适用刚度和硬度,耐腐蚀性强,避免材料污染;

  5、特的冷却、输送、铺装系统:物料流动更顺畅,密度更均匀,同时有效的控制输料装置表面温度,避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象;

  6.特的挤压装置:能压片压力恒定,片料厚度均匀,压辊间隙自动调节,满足成品制粒要求和生产的连续性;

  7.特的冷却系统:设备采用风冷或水冷技术,压辊表面温升可控,并自动调节压辊温度,使片料无溶解、粘连、变色,压辊无结露,有效的降低了污染的可能性;

  8.两级整粒系统:粗整粒:把大块颗粒破碎成小块;精整粒:筛分出合格产品,粉尘少,成品率高;

  9.制粒所得的颗粒整粒后经气流筛分合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行2次制粒;

  10.该设备外观特新颖大方,具有艺术性,同时采用可视化设计,便于观察、维护,提高了设备的可控性;

  11.采用人机界面系统,美观易懂,操作简单易懂掌控;

  12.完全符合GMP要求;
干法制粒生产线配置包括但不限于:自动上料系统、干法制粒、自动颗粒筛分、自动颗粒及细粉收集等功能
生产线整个生产过程实现自动化无缝连接,实际自动匹配,上、下料匀速稳定,不得产生待料、堵料现象
设备须运行平稳,无冲击及无异常响声。
设备应满足连续24小时运行和间歇运行的需要
洁净区内所有设备和设施的设计、安装要符合洁净区要求
要留有足够的操作和检修空间,方便人员的操作、检修和维护
系统可连续运行120小时以上
设备外表面与物料接触部位的材质采用不锈钢304以上材质(不含挤压轮),其它部分选用符合GMP要求的材质。
板材管材均采用不锈钢板
应便于拆卸与清洗,整条生产线除上料装置电器部份外,其它部位均可用水进行直接冲洗,2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却,可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃,物料温度不得超过30℃(用红外测温枪测试)。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光,粗糙度:≤0.45μm
液压系统:1、液压系统采用进口(品牌德国HAWE或相同于)。2、液压系统采用全自动液压加压,压力传动系统具有快速反应、模拟压力反馈的特点,压制过程压力稳定,密度均匀。3、液压系统设有压力报警将压力控制在一定范围内,不会因压力过大而损伤物料和压辊。4、液压压力能根据需要调节、设定;调节范围能够满足设备正常运行。5、液压系统的压力测量装置的分辨率要少于10BAR 。6、储油箱需有高低液位检测,并反馈液位信号。
造粒系统:1、造料系统为两级造粒,级为刀扎式破碎机构将挤压成的片状破碎成小于10目的粗颗粒。2、破碎机构易于安装、拆卸并配备工具。3、第二级造粒产能大于破碎产能,结构严密不得有大颗粒漏出。第二级造粒机构整粒间隙可调,网架结构设计合理。4、制粒机的出料口为标准的快卡连接接口。

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