ISO13485质量体系认证费用YY0287器械体系建立咨询公司

卓博企业管理咨询【质量管理体系认证办理步骤 质量体系认证】
ISO9001全称质量体系认证，是国际汽车行业的技术规范，基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。
卓博管理咨询帮助企业实施ISO9001的基本步骤如下：
一、准备阶段
1.1体系诊断
指咨询师到达企业，对企业进行全面、系统、深刻的调查、诊断，了解企业的基本情况、技术水平等，为根据企业特点实施辅导做好准备。
1.2成立推行
在成立的会议上要宣布认证咨询的计划安排、时段划分时间进度以及其他需要交待的事项。
1.3基础知识培训
使企业了解ISO9001的产生及发展等，还要对标准条文进行逐条的讲解。
1.4体系整合
以上三个阶段结束后，对企业原有不符和文件精神的要加以清理，重新制定文件编制计划，对已有的文件进行修改，原来没有的文件要加以补充。
二、建立质量管理体系
2.1方针和目标的评审
2.2程序文件评审修订
2.3质量手册评审修订
2.4作业指导书评审修订
2.5表格表单的整理评审修订
三、体系试运行
3.1体系试运行
程序评审修订完毕，高管理层就要及时举行发布会，宣布程序文件开始执行的时间，各部门要开始做好各种记录，推行要完成体系运行报告。
3.2期中检查
3.3内审员培训与演练
3.4内审及问题的改进
编制内审计划，内审结束后，将所查出的问题归纳整理，写出内审报告，分别发到责任单位，限期改进。
3.5协助申请换版认证
3.6管理评审
四、体系换版认证
4.1认证前的准备
在软件、硬件及人员方面都要做好准备。
4.2预评审及改进
4.3正式评审及颁发证书