中国医药研发外包产业运行现状与前景趋势分析报告2020-2025年

中国医药研发外包产业运行现状与前景趋势分析报告2020-2025年
【报告编号】: 307990
【出版时间】: 2020年7月
【出版机构】: 中研智业研究院
【交付方式】: EMIL电子版或特快专递
【报告价格】:【纸质版】:6500元 【电子版】: 6800元 【纸质+电子】: 7000元
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【报告目录】

第 一章 医药研发外包产业相关概述 13
1.1 医药研发外包定义 13
1.1.1 医药研发外包定义 13
1.1.2 药品研发外包的意义 13
1.1.3 传统新药研发外包模式 14
1.2 医药研发外包（CRO）的种类和规模 16
1.2.1 性CRO  16
1.2.2 小型CRO 16
1.2.3 特殊类型CRO 17
1.3 医药研发外包产业链分析 17
1.3.1 医药产品研发  17
1.3.2 医药产品临床 20
1.3.3 医药产品注册 24
1.3.4 医药产品化 25
1.3.5 投入流通市场  26
第二章 2019-2020年医药研发外包市场发展环境分析 28
2.1 2019-2020年医药研发外包经济环境分析  28
2.1.1 2020年宏观经济环境分析 28
2.1.2 宏观经济对医药外包的影响 37
2.2  2019-2020医药行业发展分析 38
2.2.1 2019-2020年医药行业现状 38
2.2.2  2020-2025年医药业发展趋势 41
2.3 2019-2020年医药研发外包政策环境分析 43
2.3.1 医药研发政策法规  43
2.3.2 知识产权保护法规不断完善 45
2.3.3 生物医药政策 45
2.4  2019-2020年医药研发外包社会环境分析 51
2.4.1 未来疾病走向 51
2.4.2 医药产业链分工日益明确  52
2.4.3 医药研发人力成本上升 54
2.4.4 新药研发现状 55
第三章  2019-2020年医药研发外包产业运行状况分析 57
3.1 2019-2020年医药研发外包市场现状分析 57
3.1.1  医药研发外包行业发展历程 57
3.1.2 2011-2017年医药研发外包市场规模分析 58
3.1.3 发展中国家医药研发外包市场迅速成型  61
3.1.4 医药研发外包市场潜力 61
3.1.5 国际新药研发外包市场的价值构成分析 63
3.1.6  亚洲的低成本优势正在淡化 67
3.1.7 医药研发外包供应链实践与需求情况 69
3.2 2019-2020年医药研发外包行业发展现状分析  70
3.2.1 CRO提高了医药研发效率 70
3.2.2 新经营战略露头 70
3.2.3 合作伙伴关系开花  71
3.2.4 短期合并模式当下受宠 71
3.2.5 小型CRO紧随大流求生存 72
3.3  2015-2020年医药研发外包发展趋势分析 73
3.3.1 医药外包前景预测 73
3.3.2  CRO以发达国家为主，但发展中国家迅速增长 75
3.3.3 医药研发外包涉及到更广泛的领域 76
3.3.4  药企大并购降低企业对CRO的依赖性 77
第四章 2019-2020年主要国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析 81
4.1  美国医药研发外包现状及发展趋势分析 81
4.1.1 美国制药公司利用CRO的总体情况 81
4.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况  82
4.1.3 美国利用CRO的模式 82
4.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响 83
4.1.5 美国CRO发展的新趋势  83
4.2 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析 85
4.3 印度医药研发外包市场现状及发展趋势分析 86
4.4  日本医药研发外包现状及发展趋势分析 87
第五章 2019-2020年中国医药研发外包市场环境分析 89
5.1  2019-2020年中国医药研发外包市场环境分析 89
5.1.1 2020年中国宏观经济发展形势分析 89
5.1.2 中国药企大力提高技术竞争力  99
5.1.3 中国人力资源给行业带来成本优势 101
5.1.4 甲流蔓延对医药企业的影响分析 102
5.2  2019-2020年中国医药行业发展环境分析 104
5.2.1 2019-2020年中国医药行业发展概况 104
5.2.2  2010-2020年中国医药市场规模分析 111
5.2.3 2010-2020年中国医药行业产值分析 111
5.2.4  2019-2020年中国医药行业供需分析 112
5.2.5 2020年中国医药行业价格情况 117
5.2.6  2015-2020年中国医药行业市场规模预测 119
5.3 2019-2020年中国医药研发外包社会环境分析 120
5.3.1 中国疾病谱的变迁  120
5.3.2 世界疾病谱发生变化 123
5.3.3 中国动物试验门槛低 124
5.3.4 中国医药研发人才储备丰富  125
5.4 2019-2020年中国医药研发外包政策环境分析 125
5.4.1 中国医药行业管理体制及政策分析 125
5.4.2  2020年中国医药行业政策环境分析 129
5.4.3 国家的重视给行业带来良好环境 141
5.4.4 中国现行政策存在制约CRO发展的因素  142
5.4.5 2020年中国CRO行业启动标准化进程 143
5.4.6 各种医药研发外包(CRO)联盟迅速出现 145
5.4.7  中国政策鼓励推动创新药物的研发 146
5.5 2019-2020年中国医药研发外包行业技术环境分析 147
5.5.1  外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 147
5.5.2 医药研发外包技术溢出效应不明显 147
5.5.3 国际标准的技术操作规范欠缺  148
5.5.4 中国CRO行业还处于技术积累阶段 148
第六章 2019-2020年中国医药研发外包现状与发展趋势分析 150
6.1  2019-2020年中国医药研发外包市场现状及趋势 150
6.1.1 2014-2020年中国医药研发外包市场规模 150
6.1.2  中国医药研发外包市场主要品种 151
6.1.3 中国CRO市场的结构层次 151
6.1.4 中国CRO将持续投资热潮 152
6.2  2019-2020年中国医药研发外包行业现状分析 152
6.2.1 中国CRO企业数量迅速增加 152
6.2.2 中国涌现部分的CRO企业  153
6.2.3 中国医药研发外包企业获得风投关注 153
6.2.4 中国CRO行业竞争力SWOT分析 154
6.3  2019-2020年国际制药企业向中国转移新药研发分析 156
6.3.1 国际制药企业向中国转移新药研发业务的模式 156
6.3.2  国际制药企业向中国转移新药研发业务的特点 159
6.3.3 国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质 161
6.3.4  中国应对国际药企新药研发转移的对策与建议 163
6.4 2019-2020年中国医药研发外包行业问题分析 165
6.4.1 企业数量多，规模小  165
6.4.2 中国大多CRO企业从事技术含量较低的服务 166
6.4.3 行业GLP标准还未达到国际标准 166
6.4.4  政策不完善阻碍行业发展 167
6.4.5 知识产权相关法规执行力度不够 167
6.5 2019-2020年中国医药研发外包发展对策  167
6.5.1 中国医药研发外包服务发展的对策 167
6.5.2 中国生物医药外包市场的发展战略 168
6.5.3  中国应对跨国公司研发外包的对策 169
第七章 2019-2020年中国医药研发外包区域现状及发展趋势分析 171
7.1 北京医药研发外包发展分析  171
7.1.1 北京医药研发外包服务业的现状 171
7.1.2 北京医药研发外包服务市场规模 172
7.1.3  北京医药研发外包服务技术市场 173
7.1.4 北京医药研发外包服务优势领域 174
7.2 上海医药研发外包发展分析 175
7.2.1  上海医药研发外包服务业的现状 175
7.2.2 上海医药研发外包行业市场规模 177
7.2.3 上海医药研发外包技术市场分析  178
7.2.4 上海医药研发外包优势领域分析 180
7.3 江苏医药研发外包发展分析 181
7.3.1  江苏发展医药研发外包的条件和优势 181
7.3.2 江苏医药外包服务行业发展的重要性 183
7.3.3 江苏省主要城市医药外包的发展现状  184
7.3.4 江苏发展医药研发外包的对策与建议 186
第八章 2019-2020年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力  187
8.1 昆泰跨国公司（Quintiles Transnational） 187
8.1.1 企业发展背景分析 187
8.1.2  企业竞争力SWOT分析 188
8.1.3 公司发展战略及在华发展策略 188
8.2 科文斯公司（Covance Inc）  189
8.2.1 企业发展背景分析 189
8.2.2 2011-2020年企业运营状况分析 190
8.2.3 企业竞争力SWOT分析 192
8.2.4 公司发展战略及在华发展策略 193
8.3 Parexel国际公司 194
8.3.1 企业发展背景分析  194
8.3.2 2012-2020年度企业运营状况分析 195
8.3.3 企业竞争力SWOT分析 196
8.3.4  公司发展战略及在华发展策略 197
第九章 2019-2020年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析 198
9.1  无锡药明康德（开曼）有限公司 198
9.1.1 企业发展背景分析 198
9.1.2 2011-2020年企业运营状况分析  199
9.1.3 企业竞争力SWOT分析 200
9.1.4 公司发展战略分析 202
9.2 万全科技药业有限公司  203
9.2.1 企业发展背景分析 203
9.2.2 2011-2020年企业运营状况分析 203
9.2.3 企业竞争力SWOT分析  206
9.2.4 企业发展战略分析 207
9.3 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 209
9.3.1 企业发展背景分析  209
9.3.2 2011-2020年企业运营状况分析 210
9.3.3 企业竞争力SWOT分析 211
9.3.4 公司发展战略分析  213
9.4 泰格医药科技有限公司 214
9.4.1 企业发展背景分析 214
9.4.2 2012-2020年企业运营状况分析  215
9.4.3 企业竞争力SWOT分析 216
9.4.4 公司发展战略分析 217
9.5 北京凯维斯医药咨询有限公司  217
9.5.1 企业发展背景分析 217
9.5.2 2011-2020年企业运营状况分析 218
9.5.3 企业竞争力SWOT分析  219
9.5.4 公司发展战略分析 220
9.6 上海新生源医药集团公司 221
9.6.1 企业发展背景分析 221
9.6.2  2012-2020年企业运营状况分析 222
9.6.3 企业竞争力SWOT分析 223
9.6.4 公司发展战略分析 225
9.7  昆泰医药发展（上海）有限公司 225
9.7.1 企业发展背景分析 225
9.7.2 2011-2020年企业运营状况分析  226
9.7.3 企业竞争力SWOT分析 227
9.7.4 公司发展战略分析 228
第十章  2019-2020年医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势 229
10.1 医药研发外包行业投融资与并购现状 229
10.1.1 投资背景  230
10.1.2 投资热点 230
10.1.3 投资区域 230
10.1.4 投资方式及渠道 231
10.2  医药研发外包行业投融资与并购特征 231
10.2.1 资金来源 231
10.2.2 资金规模 232
10.2.3 投资主体  232
10.2.4 投资方式 233
10.2.5 投资整合 233
10.2.6 投资条件 233
10.3 医药研发外包行业投融资与并购趋势 233
第十一章 2020-2025年中国医药研发外包发展趋势与投资分析 235
11.1  2020-2025年中国医药研发外包发展趋势分析 235
11.1.1 中国医药研发外包将迅速发展 235
11.1.2 医药研发外包企业化发展  236
11.1.3 医药研发外包范围大幅拓宽 236
11.1.4 通过联盟形式分担研发风险 236
11.2  2020-2025年中国医药研发外包投资风险分析 237
11.2.1 产业政策风险 237
11.2.2 市场竞争风险 237
11.2.3  资金链的风险 238
11.2.4 成本风险分析 238
11.2.5 外包人才风险 238
11.3 建议 239

图表目录
图表 1 医药研发项目生命周期 19
图表 2 医药研发项目二层工作分解结构图 20
图表 3 医药产品临床流程图  21
图表 4 医药产品注册流程图 25
图表 5 医药产品化工作示意 26
图表 6 医药产品投入流通市场 27
图表 7  2013-2020年美国GDP季度环比增长率 28
图表 8 2019-2020年美国GDP、消费、投资、出口折年率季度同比增长 29
图表 9  2019-2020年美国月度失业率情况 30
图表 10 1996-2020年欧盟16国GDP季度同