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证书范围
企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定?
质量体系认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
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ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.
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并对目标进行实际、全面、有效的考核。对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定,对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注。
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未建立全面的设备管理制度,不设或少设设备管理、维修人员,设备资源不充分,不能满足生产需要,不按要求正确使用设备,有时因设备问题影响产品质量。应建立完善的设备管理制度,按期维护、保养设备,设备满足生产和产品质量所需的能力。仪器仪表测量设备管理混乱,无台账、无年度校验计划,未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度,定期送检仪器仪表,禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。许多应有的检验过程没有建立,检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定,执行产品检验制度不严格,随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行,制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范,产品放行职责明确。
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ISO体系认证费用,费用其中包含,技术咨询费,认证申请费,现场审核费及证书使用费。认证的费用根据主要根据企业从业人员的数量。
一)质量管理体系认证低限价:
员工人数在65人以下,初审低限价为12000元;
员工人数在66-125人,初审低限价为18000元;
员工人数在126-275人,初审低限价为21000元;
员工人数在276-1000人,初审低限价为33000元;
员工人数在1001-4000人,初审低限价为45000元;
员工人数在4001人以上时,每增加一个审核人日,认证收费少增加2400元。
(二)环境管理体系认证低限价:
根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同,按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度,分别设定低限价:
员工人数在30人以下,初审低限价分别为22000元、20000元、13000元;
员工人数在31-100人,初审低限价分别为33000元、26000元、20000元;
员工人数在101-500人,初审低限价分别为48000元、38000元、29000元;
员工人数在501-2000人,初审低限价分别为68000元、55000元、40000元;
员工人数在2001人以上时,每增加一个审核人日,认证收费少增加2400元。
(三)职业健康安全管理体系认证低限价:
根据申请认证组织风险程度的不同,按、二级、三级风险程度,分别设定低限价:
员工人数在30人以下,初审低限价分别为22000元、20000元、13000元;
员工人数在31-100人,初审低限价分别为33000元、26000元、20000元;
员工人数在101-500人,初审低限价分别为48000元、38000元、29000元;
员工人数在501-2000人,初审低限价分别为68000元、55000元、40000元;
员工人数在2001人以上时,每增加一个审核人日,认证收费少增加2400元。
(四)两体系结合审核初审的低限价为相应的两个单体系初审低限价之和的75%;三体系结合审核初审的低限价为相应的三个单体系初审低限价之和的65%。
(五)监督审核的低限价为相应初审低限价的1/3;复评的低限价为相应初审低限价的2/3。
(六)考虑管理体系覆盖产品的特点、复杂程度和行业风险,其他管理体系标准认证的低限价可在以上限价基础上增加收费。
第五条:认证机构应承诺在实施相关认证活动时,自觉执行制定的认证收费标准,实际认证收费不低于相应的低限价。
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组织在导入ISO9001认证前期,应充分识别组织所需的过程,包括产品实现的主过程和其他支持过程,即应包括与组织的管理职责、软硬件及人员能力的提供、产品的实现和测量有关的过程。并应对过程进行控制。如果遗漏了过程,则会影响到ISO9001质量管理体系的三大特性。在ISO9001认证识别过程时,应按对产品质量影响大小、对产品责任影响大小以及是否容易被发现(监测)出来等因素,来区别对待有关过程。ISO9001认证中强调特别应注意抓准关键过程(对关键质量特性影响较大的过程)及特殊过程产品质量不能靠检验加以评定或评定费用,这种过程的质量问题往往要在使用中才得以暴露)。一个过程有大有小,有简单有复杂、有一般有关键。因而对其控制的方式、方法和力度也宜有所区别。但对于任何过程来说,

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