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ISO9001质量管理体系在开放实验室管理中的应用
ISO9001是由国际标准化组织质量管理和质量技术会(ISO/TC176)制定的对组织质量进行指挥与控制的管理体系,[3]即为组织提供一个标准、的质量管理体系参照依据与组织框架。
国外许多大学基于ISO9001建立了自己的教育服务质量体系,并用这些标准对高校服务质量的能力进行评价。我国同济大学等高校多年前已通过了ISO9001质量管理体系认证,笔者所在的实验中心也于2005年整体通过了认证。在“高校实验室工作规程”指导下建立并持续改进,适应ISO9001标准的高校实验室管理制度,在实验室的日常管理中虽取得了一定的效果,但在开放实验室的管理中仍存在一些不可忽视的共性问题:,过于文件化,语言表述繁杂。[4]基于体系建立的部分程序文件与学校程序文件冲突,导致实际操作中既要提交体系文件,又要按学校实验室管理要求提交文件,降低了体系运行的效率;学生流动量较大,难以按照实验室运行记录要求对进入和离开实验室的学生一一翔实登记。
ISO45001的构建借助了OHSAS 18001的已有规范,同时也结合了主要利益相关方的需求。其主要变化内容包括:
1、结构框架
ISO 45001和当前所有新增或修订的其它ISO管理体系标准一样,均采用了AnnexSL中规定的结构作为框架,在确保ISO 45001与其他管理体系标准如ISO 9001和ISO 14001的一致性的前提下,用更加契合业务发展的方式来运行。
ISO45001中重要的变化在于:
■ 更加关注组织环境,要求组织考虑那些来自职业健康安全管理方面的社会因素
■ 引入风险思维的理念来建立、实施和保持组织自身的职业健康安全管理体系,而不仅仅是职业健康安全(OHS)风险
■ 以往在体系中对高层管理者的职责要求,将被允许分派到各级的健康安全经理身上
■ 要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险用“文件化信息”取代原有的“文件和记录”,允许使用电子信息
2、组织环境
ISO/ DIS 45001的主要方向是指导组织高水平、系统化地去理解那些有重大影响的因素(包括正面的或是负面的),指导组织如何去管理在其职业健康安全管理体系控制下工作的人员,去探讨是哪些因素影响了组织实现其预期成果(包括其职业健康安全目标)的能力,以实现其职业健康安全的承诺。
组织确定与其职业健康安全管理体系有关的相关方,以及这些相关方的需求。
3、风险思维
在制定和实施职业健康安全管理体系时应引入风险思维将体系与组织环境密切结合在一起。组织识别所有亟须解决的与组织环境相关的或由组织环境起决定因素的风险和机遇,以确保职业健康安全管理体系能够达到预期效果。组织策划措施应对这些风险和机遇,在其职业健康安全管理体系过程中加以整合及实施,并评估这些措施的有效性。
4、力:来自高层的承诺
要求从现在起,高层管理者直接参与到职业健康安全管理体系中,在战略规划中兼顾职业健康安全的绩效,并在组织内去沟通关于建立有效的职业健康安全管理体系及符合其要求的重要性。高层管理者还积极发挥作用,支持各职能人员,推动和关于职业健康安全管理体系的组织文化,确保职业健康安全管理体系有效实施。
5、外包
组织应确保那些影响其职业健康安全管理体系的外程均得到识别和控制。对这些过程所涉及的供应商和承包商,应确保他们在工作场所中执行和贯彻了要求。
6、文件
术语“文件化信息”取代“文件和记录”。 相关的证据不必非得用一个正式的文件系统来保持,如智能手机和平板电脑里持有的电子信息,现在都可以作为证据。
ISO45001认证在2002年12月国家经贸委颁布了GB/T28002-2002《职业健康安全管理体系 指南》、2003年等同采用ISO19011:2002颁发了GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,前者要求在生产过程中对环境和少污染,尽量保护职工的身体健康,后者要求产品不对环境造成损害,对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析,制定相应的措施,防止不合格的发生,减少不合格品,降低废品损失,减少成本,使产品实物质量明显提高。
2007年8月28日挪威船级社颁布了新标准OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要求》;2011年12月国家质监总局发布了GB/T 28001-2011 idt OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系 要求》。2011年12月国家质监总局发布了GB/T28002-2011《职业健康安全管理体系 实施指南》。