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门头沟办理医疗公司对办公室库房面积有要求吗

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医疗行业一直是非常火爆的行业,现代人类的健康水平都处于亚健康状态,医疗行业也是社会发展的主要推动行业,许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械,但是,您想销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,国家对医疗行业办理的把控可以说是十分严格,我公司在门头沟有着14年的办理经验,为您提供便捷的服务。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

批医疗器械许可证需要满足的要求:

一、 含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人大专以上学历

二、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房符合药监规定。

办理三类医疗器械许可证对地址的要求:

1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平

办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

审批部门:
经营第二类医疗器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗器械经营许可证。

14年的经验,我们有着的团队 ,对医疗器械公司还有对应的税收筹划,为您合理,节省更多的开销,门头沟每个区域政策我们都十分了解,为您做出的方案,提供不一样的服务。

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