宝安区卖医疗器械用品需要办理什么证件?需要什么条件?
二类医疗器械备案:
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕ye证、身份证
企业负责人(理工科大专以上)
质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕ye证、身份证
企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科)
质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)
9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)
以上人员均需要健康证、社明;看场地时,除法人外,都需要到场。
四、医疗器械进销存软件