长沙含量无忧中药配方颗粒检测标准
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严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。
质量保障:
检验过程(质量):
1.制定程序文件、质量手册及操作规程
2.原始记录和检验报告的审核制度
3.质量体系内部审核和评审
4.使用标准物质和实验室验证
5.质量负责人和质量监督组的监督检查
6.原始记录和检验报告归档保存
检验员要求:学习培训,持证上岗;
原始记录模板每一步测试步骤和检测内容纳入记录范围,以便规范测试流程和监督,从源头杜绝质量事故发生;
仪器设备专人负责,并由法定计量部门定期对仪器设备检定。
本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。