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进口口腔科器械经营范围列表

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进口口腔科器械经营范围列表
进口口腔科器械经营范围列表
口腔科器械按照口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料的预期用途分为10个产品类别,分别是:口腔诊察设,口腔诊察器具,口腔治疗设,口腔治疗器,口腔充填修复材,口腔义齿制作材料,口腔正畸材料及制品,口腔植入及组织重建材料,口腔治疗辅助材料,其他口腔材料。

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)

医疗器械注册证详解:
注册证分为2种,I类的医疗器械名称为《类医疗器械备案凭证》;II类、III类的医疗器械称为《人民共和国医疗器械注册证》

1、注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证
区别:国产I、II、III类医疗器械,分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都在北京总局办理。

2、I、 II、III类注册证办理的,时间,费用,资料,延期问题
时间、费用:I类的申请时间2个月左右
II类和III类,1-2年的时间
3、资料、延期:资料总之很多。延期一类的延期免费,II类和III类提年审批,审批时间也要1年

客户准备进口一台医疗设备,目的就是为了做注册证,这种情况我司能帮客户清关。

流程大概是:
填申请表→缴费→给回执→海运(空运)→调离→送到检测所→检测完成后退运或销毁→完结

万享以集体奋斗,成就客户为核心价值观,竭诚为您服务!!

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