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进口c型臂x光机报关清关公司

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进口c型臂x光机报关清关公司

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万享供应链管理(上海)有限公司,10大沿海城市(广州、深圳、厦门、杭州、宁波、青岛、上海、天津、北京、大连),两大内陆城市(成都、武汉)服务网络;

一、医疗设备进口企业所具备的资质:
1.医疗器械经营许可证;
2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3.医疗器械注册证;
4.进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关);
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书。
备注;
1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.
2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准,乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准.
3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4.批准购置后,要按照当地要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备进行公开招标,并经过机电审程序.
医疗设备的操作使用须人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[2004]474号文件的第二十一条说的“大型医用设备上岗人员需要接受培训,取得相应的上岗资质。
二、进口医疗器械报关海关监管条件:
医疗器械进口参考海关编码:90189022
三、进口医疗器械的收货单位应具备的资质:
1、医疗器械经营许可证 2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可 3、进出口权若没有我司可以代理
四、医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:
1、确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量 
2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格 
3、双方签订合同,一式两份 
4、客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪 提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排 
5、提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关 
6、货物清关,进口搬迁,清关完毕,货到仓库后安排派送 
五、内注册办理所需资料:
(有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册)
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
5、适用的产品标准(及说明)
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出具的产品质量书
10、生产企业在中国代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
11、在中国售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
六、有关进口医疗设备免税的问题:
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
(1)、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。
(2)、减免税项目海关备案审批流程办理:
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件; 2、申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;
4、海关进行三级审批。 
七.医疗器材的分类;
(1)、诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
(2)、治疗设备类可分为10类:病房护理设备(病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等);手术设备(手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备);放射治疗设备(接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等);核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种;理化设备(大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类);激光设备—医用激光发生器(常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等);透析治疗设备(常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类);体温冷冻设备(半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等);急救设备(心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等);其它治疗设备(高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等)。这都属于各科治疗设备,如有必要亦可单分成一类。
(3)、辅助设备类可分为如下几类:消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。




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