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医用康复器械供应商需具备哪些资质丨需要提供的单证

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医用康复器械供应商需具备哪些资质丨需要提供的单证
医用康复器械供应商需具备哪些资质丨需要提供的单证
疗器械与上下游行业联系紧密
医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心等。
上游行业的进步对医疗器械行业的发展至关重要。电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件,生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术,化学行业为医疗器械行业试剂生产和元素分析提供支持,材料行业则主要为满足医疗器械设备的生产和制造提供特殊材料需求。时刻关注上游行业的技术发展趋势,选择合适的合作伙伴和技术,对于产品供应和产品质量有着至关重要的作用。
下游行业为医疗卫生行业,为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务,同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策,国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大,同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。作为医疗设备制造商,既要保持对宏观影响因素的关注,也要持续保持对医疗技术发展的研究。

医疗器械,是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是药理学、学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

进口医疗设备时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;  
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、Invoice;
6、其他需要补充的材料。

医疗器械医疗仪器进口报关流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;
3.双方签订合同,一式两份;
4.客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;
6.货物清关,进口搬迁,清关完毕,货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务

进口医疗器械报关报检的注意点:
1. 入境口岸的选择
不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同,可根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。此外,与海关良好的关系更是保障医疗器械能顺利安全进口。
2. 报关报检资料是否齐备
准备好相对应的报关报检资料,避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3. 医疗器械进口税金预算
税金一直是进口商预算进口成本的重头戏。内部储备进口信息系统,能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件,7*24H在线为您提供标准化的咨询,确保您进口成本的度。

进口报关代理  
万享供应链管理(上海)有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
如想了解更多详情,欢迎来电咨询
万享供应链管理(上海)有限公司弘扬“专注-”精神。在行业内提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为导向,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、食品仓储。
我们在全国还有两家下属公司:上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。

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