随着科学技术的迅猛发展,制药设备在领域发挥着越来越重要的作用,对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了重要的作用。
药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性; 4、易于操作和维修; 5、易于设备内外的清洗; 6、各种接口符合协调、配套、组合的要求; 7、易安装且易于移动、有利组合的可能; 8、进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
二手制药设备对干燥有什么要求?二手制药设备对干燥设备需求量不断增加,物料的干燥常缘于以下一种或几种原因:使物料流动性好,易于装卸,易于保存和贮藏,减少运输费用,获得希望的产品质量等。在制药行业中,未来几年中国的干燥设备需求量也是的,而且要求也不断增加。 当前,我国干燥设备行业已经开始进入较成熟的发展阶段,价格低廉的同时又能够较好的满足下游企业的实际需要。
如何操作二手制药设备的蒸馏机,蒸馏机是二手制药设备中经常用到的设备,一般蒸馏机在操作的时候步骤非常多,下面我们就来看一下蒸馏机的正确操作方法。 1、先打开多效蒸馏水机排污阀(热源蒸汽管道排污)、蒸馏塔的排水阀,将热源蒸汽管路、效间料水管路中的沉积物和水排净后,关闭。 2、打开冷却水控制阀,使冷却水压力表读数达到0.2~0.3MPa(根据冷却情况,可调到低于此数),同时将一次凝结水排放阀、排空阀的阀把开启45度。 3、打开热源蒸汽阀,使压力在0.3~0.35MPa。 4、按下电锁启动按钮,观察料水压力,应在0.4~0.7MPa左右,再缓缓打开料水控制阀,调定料水流量,观察视镜处水面应在视镜的1/2下方且稳定不动,若视镜的1/2,就将料水阀关小一些。 5、末效浓缩水排放阀略开,如水位高时,可将此阀开大一些。当蒸馏水出口处温度在90~98℃,冷却水出口处温度在80~90℃时,则机器处于正常运行。 6、初馏液应弃去,待检查合格后方能收集蒸馏水。 7、停机,先关闭热源蒸汽阀,然后关闭启动电锁,打开所有排水阀排除效塔内的蒸馏水积水,关闭料水阀。 8、若暂时停机时,只关闭起动电锁、料水阀、热源蒸汽阀,其他阀门不动。当蒸汽压力达到0.4MPa时即为大负荷运行,这时进料水压力可增大为0.5MPa,浓缩水排放阀可适当关小。 9、当蒸汽压力低于0.3MPa时为小负荷运行,则进料水压力可减小(随时观察水位在视镜1/2下),浓缩水排放阀可适当开大些。 10、原料水的电导率应小于2〃5us/cm(电阻率应大于0.4M?cm),温度应为20"C左右,不得超过40℃;冷却水压力应在0.3~0.4MPa,也可根据实际情况调至低于0.3MPa;工作压力不得超过0.4MPa;冷凝水,冷却水、浓缩水排放管路一定要畅通,不得有堵塞。及时打开排风扇以排除室内热气。冬天要注意保持机房温度不低于O℃。
我公司心有二手卧式结晶机,二手不锈钢结晶机二手15立方卧式结晶机35台,设备九成新左右,石家庄精意机械和成都祥光化公司制造等厂家。由于各行产品设备的需求,公司现投资共7500万二手大小设备,包括《食品、化工、制药、饲料》等设备供你来选择,设备在八成新以上,热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。 我公司现有二手分子蒸馏设备,二手分子蒸馏设备,二手五级分子蒸馏设备,二手分子设备,二手两级分子蒸馏设备,共12套,薄膜蒸发器1—30平方,共36台,生产厂家《纽赛特化工设备和南京庆鑫机械制造等》,由于各行产品设备的需求,公司现投资共7500万二手大小设备,包括《食品、化工、制药、饲料》等设备供你来选择,设备在八成新以上,热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。 1、制药设备按生产形式可分为哪两种? 制药设备分为两种形式: 1、单机生产 ※ 由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、 包衣机) 2、联动生产线 生产规模较大,,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)
这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。 笔者了解到,国内制药设备企业的队伍日益庞大,主要还是以中小型企业为主,并且涉及到很多细分领域。此外,国内一些地区也已经形成了特定领域的优势,比如常州是干燥设备之乡,沧州素有中国包装机械之乡等。 有表示,当前,国内制药很多上升机会,而从行业现状以及发展趋势来看,我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然,也会有整体做强的那,这需要政策支持,以及企业自身的努力。 总体而言,我国制药设备行业有特色优势,比如硬件技术,设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起,设备企业还要把握有利因素,正视软件方面的短板,与制药企业交流工艺,询问设备诉求,向国外企业学习,并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。