天津河北消毒产品生产企业许可证办理

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类：
1、是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。（注：不需要备案）
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测（空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测）

什么是消毒产品检测？消毒产品不单单指我们常见的消毒剂，比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。根据《消毒产品分类目录》的规定，消毒产品除了消毒剂，还包括消毒器械和卫生用品类。消毒剂检测则顾名思义就是对这类产品的检测。

日常生活中常见的消毒产品较多，以成分分类的话，有醇类、含氯类、过氧化物类、醛类、含碘类、酚类、环氧乙烷、双胍类及季铵盐类等。从效果上来说，消毒产品有、中效、低效的区别，使用时应注意场所以及剂量、时间等，否则会对环境造成严重污染。

消毒产品标识的这些坑，你都知道吗？《消毒产品标签说明书管理规范》对消毒产品标签及说明书中对内容的标注有严格规定。1、卫生湿巾、隐形眼镜护理产品、抗剂、卫生巾（纸）等产品禁止标注以下内容：2、、消毒、、、、药物、、、、止痒、治疗疾病、等。3、若是没有检验依据，不能标注抗作用、使用对象和有效期、抑杀微生物类别等内容。

如果具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。）如果是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

检验要求：新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前，产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。