双扉全自动清洗消毒机卫生隔离式洗涤烘干设备

卫生级隔离式洗脱烘一体机系列产品，侧进前出洗烘机适合制药厂洁净区，在一台机器中洗涤消毒烘干，减少了从洗衣机中取出再装入烘干机的工序，节省人工，降低成本。产品的热风是从滚筒前门直接进入滚筒中，直接与衣物接触，被衣物吸热后的无用的热风才经过滚筒壁的孔排出去，机体被升温全部用的是废热。一项技术的节能效果就达到30%多，节省烘干时间30%。对空气的扰动时间短也更环保，实现了自动卸料的技术。

用于第三方消毒供应中心及医院的手术衣洗涤，符合WS310的要求，并可以选择A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向管理中心提供可追溯证据，并可选择水质自动调整功能。本机的面板简洁，全部采用不锈钢，容易清洗和保持洁净。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

严格落实《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院空气净化管理规范》（WS/T368-2012），做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒。

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》：有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。

针对拖布的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。

的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净，根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范，同时机器还需要有卫生无尘的要求，即机器内部的材质要求及表面洁净度要求，以免机器内藏污纳垢，引起交叉感染。此外，设备需要具备清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。

1.低温灭菌设备

低温灭菌设备主要用于解决对不能使用高温高压进行灭菌的器械实现快速灭菌，以达到缩短周转周期，加强这类价值较高器械的周转率从而降低购置成本，如腹腔镜等各类腔镜及其它昂贵的手术器械。

2.脉动真空压力蒸汽灭菌器

脉动真空灭菌器主要针对耐高温、耐水的各类器械、敷料等实现批量、快速的灭菌，按照新的规范和实际情况，一般建议采用双菲的脉动真空灭菌器，单菲的脉动真空灭菌器在新建设的消毒供应室项目中已很少使用。

干燥设备配套方案

低温医用干燥柜主要用于手动清洗后对器械的批量干燥，因为其干燥温度较低，干燥速度快，干燥容量大，可实现对绝大部分不耐高温的器械、导管实现快速的干燥，可大大减少以往手工干燥所带来的干燥不，工作效率低等的缺点。

消毒供应室纯水机

纯净水处理机主要用于为医院的设备、人员提供符合国家标准的纯净水。目前，我们大部分医院使用的均为自来水，自来水出厂时是符合国家标准的，但经过复杂的城市管网提供到医院后，水中的细菌往往大大超过国家标准，这些细菌和水中的钙质又会影响到器械清洗消毒的效果，而且还会阻塞设备的管道系统，因此，使用纯水处理器不仅仅可以提高设备的正常使用率和使用寿命，还可大大降低因水质而影响清洗效果，从而使器械的灭菌效果得到保障。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求，并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。

严格按照分类、分区，隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤，杜绝二次污染，不同种类织物隔离洗涤：工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件：单向流程操作，污区投放、洁净区取件，完全物理隔离，避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签，后期管理变得轻松、数据并有追溯性，数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工，提高了效率!

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

安全可靠的洗涤流程

对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证